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博士倫致病原因疑似包裝而非藥水本身

【?2006-03-03 發布?】 美迪醫訊
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3月1日,浙江大學特聘教授、美國紐約州立大學布法羅分校終身教授唐睿康說,6年前,自己曾協助博士倫處理歐洲、東南亞事件,“當時,問題出在產品包裝上,但材料類似隱形眼鏡。”

博士倫中國新聞發言人趙利強調,描述和博士倫隱形眼鏡、護理液無關。作為負責任的公司,博士倫不評價“任何假設”。

截至發稿,香港衛生署新聞發言人說,博士倫潤明隱形眼鏡藥水,初檢未發現微生物。

學者曾有類似研究

唐睿康博士是一位在生物礦化研究領域卓有建樹的青年學者,現任美國紐約州立大學布法羅分校終身教授,去年2月回國,任浙江大學特聘教授。

他回憶,1999年,自己在布法羅分校化學研究所工作時,曾參與過類似事件的調查,“當時消息說,有人用博士倫一種叫surefold的產品,得了角膜炎。由于此前一直沒有確切結論,我們以研究人員身份協助博士倫調查。”

2000年,調查完成,唐睿康向美國食品藥物管理局(FDA)遞交一份報告,闡述初步結論。因為“保密時間”等原因,工作在2000年完成,但唐睿康的論文則遲至2004年發表。

毫無疑問,2006年在新加坡發生的這次風波,令唐睿康又想到當初的論文。通過互聯網,記者找到這篇論文,論文發表在2004年左右的美國化學會雜志上。

包裝上的“骨礦膜”

唐睿康說,論文提及的Surefold是一種永久性植入的鏡片(未在中國使用),材料類似于通常的隱形眼鏡。

在論文中,他詳細分析這種鏡片導致眼疾的真正原因:產品質量沒問題。問題的根源是包裝材料上的一個橡膠小“墊片”。瓶蓋墊片含有一種有機硅(Silicone),通過溶液和隱形眼鏡作用,吸附在鏡面上,最終產生“骨礦膜”。

“骨礦膜”究竟是什么?

“‘骨礦膜’的主要成分是磷酸鈣,是骨骼的最主要成分。”唐教授說,當時,在調查一部分博士倫隱形眼鏡中發現,使用了一段時間后,鏡面會長出一層薄薄的白色“骨礦膜”。

唐教授說,“骨礦膜”沒有毒性,但長時間佩戴著這樣的隱形眼鏡,等于讓眼睛長期處在一個有異物的環境里,會導致眼疾。

不過,唐教授說,這次事件和多年前的風波,兩者不能劃上等號,“要提醒的是,隱形眼鏡作為生物醫用材料,小細節可以造成很大損害,有些小細節在生產過程中有可能被忽略掉了。”

香港衛生署 初檢合格

近日,香港衛生署新聞發言人說,香港衛生署抽查了二十瓶市面上出售的博士倫潤明隱形眼鏡藥水,初檢并未發現微生物,詳細測試結果會在本周內公布。

經過香港衛生署對市面上銷售的二十瓶博士倫潤明隱形眼鏡護理藥水進行抽檢,初步結果顯示藥水內不存在細菌跡象,衛生署同時表示,本星期內會有更詳細的檢測結果。

目前,博士倫隱形眼鏡護理藥水在香港仍然停售。

博士倫:surefold不是隱形眼鏡

針對上述說法,昨天,博士倫中國新聞發言人趙利女士首次回應:由于剛剛從記者處聽說此事,已盡可能咨詢在公司服務20年的員工,目前沒有得到早年事件的詳細消息。

博士倫中國市場部程經理說,surefold不是指隱形眼鏡。兩者無法做簡單類比。

趙利說,考慮到中國幅員遼闊,渠道存在運輸和儲存條件的差異,中國博士倫的護理液生產線是全自動無菌灌裝生產線,已通過ISO9002和ISO14001標準及國家醫藥檢驗總局的檢查。從吹瓶到灌裝成瓶一次完成,不接觸外在環境,“由此,我們完全能確認,無論是產品還是包裝,都不可能存在任何隱患。”

她再次強調:截至目前,沒有任何科學證據說明:新加坡發生的角膜炎事件,和博士倫相關產品有關,相信廣大消費者和媒體會從科學和理性出發看待問題,毫不相關的猜想或者假設都將妨礙消費者真正了解事實真相。

 

 

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