文/本刊編輯部

我國人用禽流感疫苗將投入臨床試驗(yàn)

今秋以來，禽流感在全球和我國多個(gè)省市的暴發(fā)，尤其是內(nèi)地人禽流感患者的出現(xiàn)，人們更是對(duì)新疫苗的研制開發(fā)充滿期盼。因?yàn)槿绻咧虏⌒郧萘鞲胁《疽坏┩黄迫巳好庖叻谰€，演變?yōu)閷?duì)人具有高致病性的流感病毒，將造成大量的感染和死亡病例，所以進(jìn)行有效的疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障，阻斷流感大流行的蔓延，減少和降低其危害的有效手段。

2005年11月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布，批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司和中國疾病預(yù)防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗，即大流行流感疫苗開展臨床試驗(yàn)。

該疫苗一方面直接針對(duì)正活躍的高致病性禽流感病毒H5N1發(fā)生免疫作用；另一方面，一旦H5N1與其他流感病毒發(fā)生重組變異形成新的病毒危及人群，以原型疫苗為基礎(chǔ)的“大流行流感疫苗”可隨時(shí)更換核心病毒株，為高危人群接種，抵御新的疫情。

此前，“人用禽流感疫苗”經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)，證明安全有效，中國藥品生物制品檢定所對(duì)臨床用“人用禽流感疫苗”進(jìn)行了為期近一個(gè)月檢定，結(jié)果也證明疫苗是安全的。

我國職業(yè)病防治領(lǐng)域首添量化指標(biāo)

在化工工業(yè)環(huán)境中，引起作業(yè)者過敏的原因很多，如花粉、塵螨、酶類物質(zhì)、藥物、食物蛋白、昆蟲毒液等，酶粉塵是化工作業(yè)的工人引發(fā)過敏的主要元兇，接觸它有可能產(chǎn)生過敏而導(dǎo)致哮喘、鼻炎、皮炎等，如何快速監(jiān)測(cè)環(huán)境中的有害成分對(duì)保護(hù)作業(yè)者的健康顯得尤為重要。

2005年9月6日，安徽醫(yī)科大學(xué)“過敏與免疫研究中心”采用的一種能快速檢測(cè)接觸酶粉塵后是否產(chǎn)生過敏的技術(shù)通過國際權(quán)威機(jī)構(gòu)英國聯(lián)合利華安全與環(huán)境保障中心(SEAC)的論證。這項(xiàng)被稱作過敏原特異性免疫球蛋白E定量檢測(cè)的技術(shù)，是應(yīng)用國際先進(jìn)技術(shù)檢測(cè)接觸酶粉塵的職工血清中的特異性免疫球蛋白E，免疫球蛋白E是導(dǎo)致I型變態(tài)反應(yīng)性疾病發(fā)生最重要的物質(zhì)，I型變態(tài)反應(yīng)性疾病俗稱過敏，包括哮喘、過敏性鼻炎、特異性皮炎和食物過敏等。全世界約有1到1.5億人患哮喘，每年大約有18萬人因哮喘病死亡。據(jù)估計(jì)，全球每年用于防治哮喘的經(jīng)濟(jì)代價(jià)已超過用于防治結(jié)核病和艾滋病的總和。

該技術(shù)作為一項(xiàng)接觸酶粉塵職工的健康監(jiān)護(hù)指標(biāo)，其結(jié)果可了解工人接觸酶粉塵后的狀況，進(jìn)而可提出進(jìn)一步改進(jìn)工作條件的措施，達(dá)到維護(hù)員工健康的目的。這在我國職業(yè)病防治領(lǐng)域尚屬首創(chuàng)，為我國的變態(tài)反應(yīng)學(xué)研究及其臨床應(yīng)用打下了基礎(chǔ)。

世界首例神經(jīng)干細(xì)胞移植治療小兒腦癱獲得成功

2005年5月17日，海軍總醫(yī)院為一名剛出生70多天的腦癱患兒娜娜進(jìn)行神經(jīng)干細(xì)胞移植手術(shù)獲得成功，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院證實(shí)這種治療小兒腦癱的方法尚屬世界首例。

女嬰娜娜住進(jìn)海軍總醫(yī)院時(shí)出生72天，大腦多發(fā)腦萎縮，已是腦癱前期癥狀。海軍總醫(yī)院決定通過神經(jīng)干細(xì)胞移植手術(shù)來治療小兒腦癱。醫(yī)生先從流產(chǎn)胎兒大腦中取出腦組織，然后進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和擴(kuò)增。醫(yī)生在娜娜頭顱上穿刺，在B超的引導(dǎo)下，用探針將健康的神經(jīng)干細(xì)胞種進(jìn)娜娜受損的大腦。
神經(jīng)干細(xì)胞移植技術(shù)是近年來新發(fā)展起來的治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病頗有前景的一項(xiàng)新的科研課題。神經(jīng)干細(xì)胞通過誘導(dǎo)分化，可發(fā)育成多種神經(jīng)細(xì)胞，將其移植入神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)可以代替損傷的神經(jīng)細(xì)胞，使其執(zhí)行正常的神經(jīng)功能。此項(xiàng)技術(shù)一般用于治療帕金森氏病，多發(fā)性硬化及老年腦血管病等多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

中藥指紋圖譜研究引起國內(nèi)外學(xué)術(shù)界矚目

中藥指紋圖譜是一種綜合的、可量化的鑒別手段，是當(dāng)前符合中藥特色的評(píng)價(jià)中藥真實(shí)性、穩(wěn)定性和一致性的質(zhì)量控制模式之一。中藥指紋圖的建立對(duì)提高中藥質(zhì)控指標(biāo)、指導(dǎo)中藥材及飲片的規(guī)范化生產(chǎn)、保護(hù)及開發(fā)中藥資源、提高中藥新藥研制水準(zhǔn)及中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加快中藥現(xiàn)代化、國際化的進(jìn)程，都具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義，是中藥質(zhì)量控制的里程碑。

“中藥質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)—中藥指紋圖譜研究”是由南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長、藥學(xué)博士蔡寶昌教授及其課題組的研究新成果，目前已通過江蘇省科技廳組織的成果鑒定，一致認(rèn)為達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。
他們的這項(xiàng)課題采用高效液相色譜法為主要手段，結(jié)合氣相色譜、氣相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用等技術(shù)，以治療出血性中風(fēng)的中藥“腦絡(luò)清注射液”為示范，結(jié)合指紋圖譜的方法學(xué)研究，確立了中藥指紋圖譜的標(biāo)準(zhǔn)操作與模式。

重組人血管內(nèi)皮抑素新藥在我國誕生

經(jīng)過Ⅲ期臨床研究表明,我國自己研制出的抗癌新藥—重組人血管內(nèi)皮抑素(rh-endostatin,恩度)聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),患者生存率可提高1倍。

近年來，科學(xué)家陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了一些具有阻斷腫瘤新生血管功能的抗癌物質(zhì),這些物質(zhì)具有低毒性、不產(chǎn)生耐藥性等諸多優(yōu)點(diǎn)。經(jīng)過無數(shù)次試驗(yàn),我國科研人員于2000年成功解決了血管內(nèi)皮抑素的難題，首次將rh-endostatin開發(fā)成抗腫瘤新藥。2001年7月,該藥獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究，次年8月進(jìn)入Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭，全國24家大型醫(yī)院及專科醫(yī)院共同開展的臨床研究于去年6月完成。

臨床試驗(yàn)證明，恩度與化療方案聯(lián)合，能明顯提高晚期非小細(xì)胞患者的RR及中位TTP,屬于安全、有效的晚期NSCLC治療方案，也是化療與靶向治療藥物聯(lián)合應(yīng)用的成功典范，具有令人鼓舞的臨床應(yīng)用前景。

治療嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）出新招

嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）是一種傳染性極強(qiáng)、病死率較高的呼吸系統(tǒng)疾病。其病情進(jìn)展快，部分患者可迅速出現(xiàn)呼吸窘迫綜合征（ARDS），目前尚無特異性治療方法。由中國人民解放軍第302醫(yī)院李筠、李紹旦、杜寧等完成的“中西醫(yī)結(jié)合治療嚴(yán)重急性呼吸綜合征臨床療效評(píng)價(jià)研究”在治療SARS方法上有了新突破。雖然該項(xiàng)研究在2005年只獲得“中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”，但由于人們對(duì)SARS的極度關(guān)注，使這項(xiàng)研究頗引人注目。

本課題應(yīng)用前瞻性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，采取隔離區(qū)內(nèi)一線專家組與隔離區(qū)外二線專家組結(jié)合、資料及時(shí)綜合分析、辨病與辨證結(jié)合研究方法，試驗(yàn)組采用中西醫(yī)結(jié)合治療方案，對(duì)照組采用西醫(yī)治療方案，評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療對(duì)SARS患者的臨床表現(xiàn)、外周血淋巴細(xì)胞、T細(xì)胞亞群以及肝腎功能的影響。

在研究中發(fā)現(xiàn)，中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西醫(yī)治療能明顯縮短病程、防止體溫反彈，減少激素使用時(shí)間及促進(jìn)肺部炎癥吸收；在減輕淋巴細(xì)胞的抑制狀態(tài)、提高T細(xì)胞亞群水平，增強(qiáng)機(jī)體免疫能力、減輕肝臟損害、促進(jìn)肝功能恢復(fù)、保護(hù)腎功能、加速患者病情恢復(fù)等方面均明顯優(yōu)于單純西醫(yī)治療。

我國研發(fā)成功新型口服霍亂疫苗

接種疫苗，一般都要打針。而經(jīng)過15年的研究，在2005年我國科學(xué)家自主研制成功了口服的霍亂疫苗，成為世界上兩種成功上市并經(jīng)世界衛(wèi)生組織正式推薦的口服霍亂疫苗之一，為人類抗擊霍亂做出了獨(dú)特貢獻(xiàn)，小小一粒膠囊，隔周吃上兩次，保護(hù)率可達(dá)85%。

霍亂是由霍亂弧菌引起的急性腸道傳染病，是《國際衛(wèi)生條例》規(guī)定必須實(shí)施國境衛(wèi)生檢疫的三種國際檢疫傳染病之一。傳統(tǒng)的霍亂疫苗需經(jīng)肌肉注射，試驗(yàn)表明，效果僅為50%以內(nèi)，有效期為最初的3個(gè)月，且少數(shù)接種者會(huì)產(chǎn)生發(fā)熱、注射部位紅腫等局部副反應(yīng)。研制新型有效的霍亂疫苗，成為各國科研工作者的方向。

經(jīng)過10多年的研究，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所馬清鈞研究員等科研人員研制出了國家一類新藥rBS-WC口服霍亂疫苗，并在上海上市。這種疫苗可產(chǎn)生抗菌和抗毒的協(xié)同免疫，經(jīng)口服后還可產(chǎn)生腸道局部與全身的免疫作用。

世界衛(wèi)生組織（WHO）在關(guān)于霍亂疫苗的意見書中指出，新一代霍亂疫苗中，僅rBS-WC疫苗證實(shí)有令人信服的保護(hù)作用。

我國艾滋病疫苗首次人體試驗(yàn)浮出水面

2005年3月12日10時(shí)整，中國自行研制的艾滋病疫苗在廣西疾病預(yù)防控制中心開始I期首次人體試驗(yàn)，8名廣西志愿者分別接種一支艾滋病疫苗或安慰劑。這是國內(nèi)首次開展艾滋病疫苗臨床研究，標(biāo)志著我國在這一研究領(lǐng)域已與國際同步。

為保證臨床觀察的順利進(jìn)行，來自我國臨床觀察和疫苗領(lǐng)域的20多位專家，進(jìn)行了嚴(yán)格論證，最終制定了科學(xué)的臨床觀察方案。在180天內(nèi)研究組要對(duì)他們進(jìn)行跟蹤觀察，根據(jù)觀察結(jié)果，得出初步結(jié)論，證實(shí)這種疫苗是否安全，是否已開始在人體中產(chǎn)生對(duì)艾滋病免疫的抗體。

艾滋病疫苗的I期臨床試驗(yàn)離成功的距離還有很遠(yuǎn)。艾滋病病毒不像SARS病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒等其他病毒比較容易產(chǎn)生綜合抗體，要讓艾滋病毒產(chǎn)生綜合抗體是非常困難的，不僅要誘導(dǎo)出綜合抗體，也要誘導(dǎo)抗病毒特異性細(xì)胞反應(yīng)。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)至少需要五年時(shí)間。　

世界首株ＥＣＨＯ３０病毒全基因測(cè)序在我國完成

近年來，中國東南等地區(qū)發(fā)生較大規(guī)模的兒童原因不明的腦膜炎，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院姜慶五教授領(lǐng)導(dǎo)的課題組從上百例來自不同患者的標(biāo)本中共分離到10余株病毒，通過運(yùn)用各種分子生物學(xué)方法從不同角度將所有陽性分離病毒全部診斷為腸道病毒屬的ECHO30型病毒，基本證明此次爆發(fā)源于該病毒的傳播感染。這是自本次腦膜炎爆發(fā)以來首次闡明爆發(fā)的病原。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院姜慶五教授課題組與國際知名傳染病研究機(jī)構(gòu)—美國公共衛(wèi)生研究所合作，于近期完成了ＥＣＨＯ３０病毒的完整基因組序列測(cè)定。這是迄今為止除ECHO30原型株Bastianni外，世界上完成的全基因測(cè)序的第一株ECHO30病毒。更重要的是，該病毒全長序列的測(cè)定是中國對(duì)世界ECHO30信息數(shù)據(jù)庫的重要貢獻(xiàn)，它源于疾病爆發(fā)人群樣本，對(duì)于闡明ECHO30的致病性和基因變異特點(diǎn)都極為重要。該病毒的全長序列信息不僅對(duì)中國，而且對(duì)世界腸道病毒的生物信息數(shù)據(jù)庫都是很好的補(bǔ)充。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的致病頑兇被鎖定

由于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病理機(jī)制一直尚不完全清楚，在臨床治療和藥物上也一直處于停滯的狀態(tài)。2005年