文/ 本刊編輯部

藥品第十七次降價(jià)

新聞回放：
國家發(fā)展和改革委員會(huì)9月28日宣布，降低22種藥品的最高零售價(jià)格，平均降幅40％左右，最大降幅達(dá)到63％。這是中央政府醞釀已久的惠民之舉，也是廣大消費(fèi)者期待多時(shí)的藥品第17次降價(jià)。
評(píng)價(jià)：這是一個(gè)“遲到”的降價(jià)。這個(gè)“遲到”指的是這次宣布降價(jià)的時(shí)間一推再推，協(xié)調(diào)會(huì)開了無數(shù)次后最終才宣布的。即便是如此，各方對(duì)此依然不滿意。這畢竟是治標(biāo)不治本的一項(xiàng)舉措，在沒有根本捋順?biāo)幤穬r(jià)格體制以前，這種降價(jià)措施往往是應(yīng)景之作而已。

二手設(shè)備是與非

新聞回放：
2005年3月24至25日，SFDA醫(yī)療器械司召集了部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在北京召開研討會(huì)，集中對(duì)《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》（下稱《規(guī)定》），進(jìn)行了討論。

4月7日，SFDA正式下發(fā)了《規(guī)定》，并再次組織召開了研討會(huì)。《規(guī)定》中對(duì)“翻新再用醫(yī)療器械”的定義是指：已使用過，由原生產(chǎn)企業(yè)或委托的企業(yè)收回、翻新后再次銷售、使用的醫(yī)療器械。
6月19日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)起和主辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的關(guān)于《規(guī)定》的研討會(huì)在深圳召開。在研討會(huì)上，本土企業(yè)為了爭奪更多的話語權(quán)，采取了“激烈的反應(yīng)”。其中，60余名企業(yè)代表形成了一份言辭激烈的會(huì)議記要，簽字的企業(yè)表達(dá)了鮮明的立場：堅(jiān)決反對(duì)《規(guī)定》的出臺(tái)。簽字的企業(yè)包括北京萬東醫(yī)療、北京誼安、上海醫(yī)療器械廠、東軟數(shù)字醫(yī)療、山東興華、深圳安科、深圳邁瑞等41家。

除了會(huì)議紀(jì)要之外，會(huì)議同時(shí)形成了一份關(guān)于《規(guī)定》出臺(tái)的法律意見書，一份深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭起草的緊急報(bào)告，以及由中國核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院、北京萬東、深圳邁瑞等機(jī)構(gòu)及企業(yè)獨(dú)立提交的意見書。

此后，7月8日，主抓《規(guī)定》的郝和平“因涉嫌受賄”被北京西城區(qū)檢察院刑事拘留，曾經(jīng)被業(yè)內(nèi)人士預(yù)測將于7月份正式出臺(tái)的《規(guī)定》也因此“暫且擱置不談”。

評(píng)價(jià)：這是一場幾乎是生死之戰(zhàn)的博弈，是本土企業(yè)PK跨國大企業(yè)。有意思的是，由于政策主要制訂者的“意外”出局而暫時(shí)平息下來。

雖然公婆各有道理，但作為政策制訂者應(yīng)該考慮的是平衡的關(guān)系，考慮的是最終使用者的利益，而非眼前的是是非非。其實(shí)，“意外”出局本身就把難以言說的一些問題給掩蓋了。

醫(yī)藥商業(yè)拒絕為醫(yī)院供貨

新聞回放：
醫(yī)院拖欠商業(yè)貨款在行業(yè)內(nèi)似乎已是司空見慣，而這次浙江臨安的醫(yī)院以要搞基礎(chǔ)建設(shè)等借口拖欠巨額貨款卻首次遭到浙江醫(yī)藥商業(yè)公司集體不供貨的抵制。

對(duì)于醫(yī)院拖欠商業(yè)公司的貨款，醫(yī)藥商業(yè)公司往往都是敢怒不敢言。但此次浙江的商業(yè)企業(yè)卻“揭竿而起”上演了一場“叛亂”。

早在2005年的年初，浙江醫(yī)藥商業(yè)就不停地開研討會(huì)討論有關(guān)欠款問題，但一直沒有收效。后來協(xié)會(huì)企業(yè)也聯(lián)合寫信給國家發(fā)改委有關(guān)部門告知這一情況。同時(shí)，決定對(duì)欠款特別嚴(yán)重的富陽、臨安的醫(yī)院作出“最后通牒”：如果不還款，就停止供貨。富陽地區(qū)比較重視，而臨安地區(qū)醫(yī)院卻依舊我行我素。于是浙江醫(yī)藥商業(yè)從8月1日起對(duì)臨安的醫(yī)院停止了供貨。

在此次商業(yè)企業(yè)聯(lián)合對(duì)臨安醫(yī)院“斷貨”以后，由于臨安醫(yī)院將還款問題基本解決。10月1日起，浙江醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)重新開始對(duì)臨安醫(yī)院供貨。

評(píng)價(jià)：由于目前國內(nèi)醫(yī)藥公司眾多，與醫(yī)院之間存在供過于求的關(guān)系，使得大部分醫(yī)院是“皇帝的女兒不愁嫁”，隨意拖欠醫(yī)藥公司的貨款，而醫(yī)藥公司卻敢怒不敢言，生怕失去這個(gè)市場。由此可知浙江醫(yī)藥商業(yè)對(duì)醫(yī)院的“斷貨”行動(dòng)，在行業(yè)內(nèi)的反響。

我們無需去討論浙江醫(yī)藥商業(yè)為什么會(huì)取得“成功”，畢竟這是特例。其實(shí)反面的例子也是存在的，例如內(nèi)蒙一些地區(qū)由于醫(yī)院欠債醫(yī)藥公司太多貨款，導(dǎo)致集中招標(biāo)形同虛設(shè)，假藥難禁。因此，我們需要討論的是如何構(gòu)建醫(yī)藥商業(yè)健康生存、發(fā)展的體制，而非圖一時(shí)之心情。

知名藥企達(dá)成藥品召回協(xié)議

新聞回放：
來自全國各地的23家知名醫(yī)藥企業(yè)在2005年中國醫(yī)藥峰會(huì)上共同簽署“藥品召回協(xié)議”，凡已銷售出廠的藥品，一旦發(fā)現(xiàn)存在4種安全隱患問題，公司將盡最大努力在第一時(shí)間將該批藥品召回。

4種“問題藥品”是：生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)有新的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品；生產(chǎn)企業(yè)留樣觀察，在有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；由于印刷校對(duì)等原因，且在生產(chǎn)過程中未發(fā)現(xiàn)，造成產(chǎn)品包裝及說明書上“適應(yīng)癥”、“使用方法”、“禁忌癥”等不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品；企業(yè)認(rèn)為其他存在安全隱患的藥品。

此后不久，從國家食品藥品監(jiān)管局了解到，我國的藥品召回制度已進(jìn)入調(diào)研階段，但何時(shí)能夠出臺(tái)，尚無時(shí)間表。此外，《藥品上市后再評(píng)價(jià)規(guī)定》也在積極醞釀之中，該規(guī)定的出臺(tái)，將為我國實(shí)施藥品召回制度奠定基礎(chǔ)。

評(píng)價(jià)：聽?wèi)T了汽車召回，對(duì)于藥品召回還是比較陌生。但正是因?yàn)槭袌龅男枰糯偈蛊髽I(yè)自覺地開展召回活動(dòng)，以維護(hù)企業(yè)的品牌和形象。而作為國家制訂召回制度則是為了保證人民的用藥安全。

泗縣疫苗案

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6月17日，泗縣大莊鎮(zhèn)水劉村小學(xué)的學(xué)生接受了鎮(zhèn)醫(yī)院的甲肝疫苗注射，發(fā)生不良反應(yīng)的事件發(fā)生后，引起該省衛(wèi)生部門及衛(wèi)生部的高度重視。

而7月14日，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)學(xué)生集體接種所用的甲肝疫苗為合格品。據(jù)此，國家食品藥品監(jiān)督管理局已做出解除暫停銷售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司部分批次甲型肝炎減毒活疫苗的決定。

泗縣人民法院于9月27日，對(duì)造成311名中小學(xué)生出現(xiàn)群體性心因性反應(yīng)的三名主要責(zé)任人進(jìn)行了公開審理。當(dāng)?shù)毓V機(jī)關(guān)指控被告犯有玩忽職守罪。

評(píng)價(jià)：這起案件的整個(gè)過程是重重舉起，輕輕落下。原因是疫苗本身沒有問題，不良反應(yīng)主要是心因性原因。對(duì)于浙江普康而言，真是嚇出一身冷汗。回過頭來看，問題還是出在了藥品流通體制上。但誰為此負(fù)責(zé)呢？

仿制“達(dá)菲”意未休

新聞回放：
由于全球禽流感的流行，由美國羅氏公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”由于能抵抗禽流感而在全球引起搶購風(fēng)潮。其中，日本一個(gè)國家就儲(chǔ)備了全球60%的達(dá)菲因應(yīng)禽流感。

同時(shí)，面對(duì)全球性的疫情爆發(fā)，中國許多制藥企業(yè)紛紛提出仿制達(dá)菲。但遺憾的是到目前還沒有一家企業(yè)得到羅氏的授權(quán)。

評(píng)價(jià)：不好說這到底有幾分炒作的嫌疑。雖然禽流感在全球禽類中爆發(fā)，但禽—人間傳播畢竟還是少數(shù)。雖然有備無患，但過于緊張則未免做作。我國一些企業(yè)提出仿制達(dá)菲，并有不少企業(yè)宣稱已經(jīng)能在實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。但正如業(yè)內(nèi)所知，一個(gè)品種從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)至少還需要一個(gè)中試的過程，需要將工藝放大到工業(yè)生產(chǎn)，這需要的不是短時(shí)間。這還不包括上市前必須的臨床試驗(yàn)所需要的時(shí)間。再緊急，政府恐怕也不敢讓一個(gè)藥品不經(jīng)臨床驗(yàn)證直接上市的。而經(jīng)過這些時(shí)間后，也許禽流感已經(jīng)過去，如此大張旗鼓地提出“仿制”，目的為何？實(shí)難理解。

華源并購北京醫(yī)藥

新聞回放：
中國華源集團(tuán)和北京醫(yī)藥集團(tuán)這一南一北國內(nèi)兩大重量級(jí)醫(yī)藥企業(yè)將聯(lián)手實(shí)施中國生命產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的發(fā)展戰(zhàn)略，以抗衡醫(yī)藥行業(yè)的國際化競爭。日前，經(jīng)過改制重組后的北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司正式揭牌，中國華源集團(tuán)旗下的華源生命產(chǎn)業(yè)有限公司以9.28億元現(xiàn)金投資北京醫(yī)藥集團(tuán)，成為北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司的最大股東；北京市國資委以北京醫(yī)藥集團(tuán)原有凈資產(chǎn)作為出資方占有20%股權(quán)，這也是國資委首次在有限責(zé)任公司中直接持有股權(quán)。

根據(jù)重組協(xié)議，北京醫(yī)藥集團(tuán)公司增資改制后注冊(cè)資本為23.2億元。中國華源集團(tuán)旗下的華源生命產(chǎn)業(yè)有限公司以現(xiàn)金投資北京醫(yī)藥集團(tuán)，擁有40%股權(quán)；北京醫(yī)藥集團(tuán)原有凈資產(chǎn)作為北京市國資委和北京市國有資產(chǎn)經(jīng)營公司的出資，北京市國資委占20%股權(quán)，北京市國有資產(chǎn)經(jīng)營公司占30%股權(quán)；中國高新技術(shù)投資發(fā)展有限公司以現(xiàn)金投資占10%股權(quán)。

評(píng)價(jià)：今年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的最大并購案。雖然是國有資產(chǎn)之間的并購重組，但畢竟是業(yè)內(nèi)的重大事件。雖然并不具體針對(duì)或涉及其他醫(yī)藥企業(yè)、具體品種，但誰也不會(huì)對(duì)一個(gè)業(yè)內(nèi)巨無霸的出現(xiàn)無動(dòng)于衷的。

中國醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成立

新聞回放：
2005年4月26日“中國醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟”正式成立。這個(gè)由北京醫(yī)藥股份有限公司、天津太平（集團(tuán)）有限公司、上海市醫(yī)藥股份有限公司、重慶醫(yī)藥股份有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司五家單位聯(lián)合發(fā)起、組建的“中國醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟”（簡稱醫(yī)商聯(lián)）的宗旨是“合作、發(fā)展、創(chuàng)新、共贏”，并以“發(fā)揮各成員單位區(qū)域和自身優(yōu)勢，聯(lián)手開發(fā)中國醫(yī)藥流通市場，加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營聯(lián)系和市場信息交流，促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的聯(lián)動(dòng)。解決醫(yī)藥商業(yè)在微利時(shí)代的瓶頸制約”。

“醫(yī)商聯(lián)”的五家發(fā)起單位均是我國醫(yī)藥流通業(yè)的知名企業(yè)，分布在京、津、滬、渝、穗五大城市，同時(shí)也是區(qū)域性醫(yī)藥商業(yè)的龍頭企業(yè)。2004年，五家公司的銷售總額超過280億元。“醫(yī)商聯(lián)”就是要通過整合聯(lián)盟企業(yè)在各區(qū)域的藥品分銷優(yōu)勢，某家企業(yè)拿到代理權(quán)，5家企業(yè)共同分銷，擴(kuò)大營銷網(wǎng)絡(luò)。

選擇原因：
我國的醫(yī)藥流通行業(yè)的混亂是眾所周知的。同時(shí)，醫(yī)藥市場已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了賣方市場向買方市場的轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在交易過程中多數(shù)情況處于劣勢地位，經(jīng)營利潤受到很大的擠壓。而且，醫(yī)藥商業(yè)從本質(zhì)上而言是服務(wù)行業(yè)，進(jìn)入的門檻并不高，行業(yè)內(nèi)競爭已經(jīng)相當(dāng)激烈。

作為醫(yī)藥流通商業(yè)發(fā)展過程中的一種競爭方式，“醫(yī)商盟”的出現(xiàn)由于其組建者的區(qū)域龍頭地位必將對(duì)醫(yī)藥流通行業(yè)帶來深遠(yuǎn)的影響，雖然目前這一聯(lián)盟的作用還沒有充分發(fā)揮出來。

國產(chǎn)乙肝新藥“阿德福韋酯”爭風(fēng)葛蘭素史克“拉米夫定”

新聞回放：
由天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司研發(fā)、天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的仿制一類新藥“阿德福韋酯”，于4