以解決藥品分類管理行政管轄權條塊分割的問題

從中國化學制藥工業協會獲悉，原來國家食品藥品監管局的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》將升格為國務院的《處方藥與非處方藥分類管理條例》，目前國家食品藥品監管局基本完成起草工作并即將上報國務院法制辦，正在積極征求藥品生產企業的意見。醫藥行業人士表示，此次將藥品分類管理規定由部門規章升格到國務院的條例，將有助于解決目前藥品分類管理中存在的“一嚴就死，一放就亂”的局面，并為以后解決醫藥改革中“四龍治水”提供思路。

藥品分類管理：一嚴就死一放就亂

據了解，此次將《處方藥與非處方藥分類管理辦法》升格為《處方藥與非處方藥分類管理條例》主要是為了加強藥品分類管理的力度。藥品分類管理從1996年開始，2001年開始加快了力度，但在現實中，出
現了原來意想不到的結果——“一嚴就死，一放就亂”。廣東金康大藥房總經理鄭浩濤一直認為，藥品分類管理非常必要，但是他告訴記者，現實的結果卻是主管部門以及醫藥生產和零售企業沒有想到的，“
如果按照處方藥必須憑借處方來銷售，藥店肯定要關門，因為很多藥店一天都不會有一張處方進來?！比绻湃尾还?，從安全用藥的角度出發，肯定會大亂。所以首先要解決源頭問題，就是讓醫院的處方能
夠出來?！叭绻麑⑺幤贩诸惞芾淼牟块T規定上升到國務院的條例，至少在藥品分類管理問題上，有望將藥監局與衛生部的條塊分割問題解決?！?

中國化學制藥工業協會副秘書長龔相如也表示，部門規章升格確實應該有這個考慮，但她也表示，企業也提出條例應該倡導負責任的自我藥療，降低醫藥費用，增進公眾健康。據悉，所謂自我藥療，即藥品分類管理后，能用什么藥，藥師除了賣藥還該干什么有了一個比較清晰的界定，對于自我藥療是有促進的。

“四龍治水”：不能一頭壓住一頭翹

實際上，此次將藥品分類管理辦法上升到國務院的條例，不僅僅涉及到國家食品藥品監管局、衛生部，在征求意見過程中，企業也提了非處方藥是否退出《基本醫療保險用藥目錄》、藥品降價等問題，涉及到了管理藥品的四個部門。中國的醫藥管理一直存在“四龍治水”的局面，國家食品藥品監管局管藥品生產流通，衛生部管醫療機構管理，發改委管藥品價格，勞動保障部管醫保目錄。“由于行政管轄權的關系，很多措施受到了部門條塊分割的影響，出現‘一頭壓住，一頭翹’的現象?！睆V州一家大型制藥廠的負責人這樣總結，“比如，國家藥監局希望藥品徹底分類管理，實現合理用藥，但是醫藥不分家的體系又導致醫院處方出不來，結果藥店處方藥銷售成了無源之水，處方藥被醫院壟斷。” 

廣州白云山制藥總廠一位負責人則表示，盡管一個條例不足以解決所有問題，但是這是一個進步，對醫藥企業是一件好事，今后牽涉的藥品管理問題，相關政策應該有一個協調，不要出現一個部門出臺一個政策，卻因為另一個部門的管轄權而卡殼。據了解，在該條例征求意見的同時，不少企業也提出，國家食品藥品監管局在草擬這個法規時，也要加強與衛生部、國家發改委、勞動保障部的意見，盡可能做到各部門協調一致以及相關政策的銜接。