輝瑞公司日前宣布，其研制的蘋(píng)果酸舒尼替尼（Sutent）在晚期和/或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（MRCC）的一線用藥已獲得歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)。它是第一個(gè)被歐盟批準(zhǔn)為MRCC一線用藥的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體抑制劑。
　　
舒尼替尼是一種新型的雙重作用及多靶點(diǎn)的口服藥物，通過(guò)抑制腫瘤生長(zhǎng)和阻斷腫瘤的血供，從而使腫瘤失去繼續(xù)分裂和生長(zhǎng)能力來(lái)對(duì)抗腫瘤。這次獲批準(zhǔn)是基于一個(gè)大型的三期臨床試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)研究中，750個(gè)患者接受了舒尼替尼或目前的標(biāo)準(zhǔn)治療α-干擾素（IFN-α）。在MRCC一線治療中，舒尼替尼治療組的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲得延長(zhǎng)。舒尼替尼治療組患者中位PFS達(dá)到11個(gè)月，而α-干擾素治療組的中位PFS只有5個(gè)月；舒尼替尼的客觀緩解率（ORR）是α-干擾素的5倍(28%：5%)。舒尼替尼的總體耐受性好，中斷治療率低于α-干擾素。
　　
舒尼替尼在臨床治療MRCC研究中的不良反應(yīng)總的來(lái)說(shuō)是輕微或中度的。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是疲勞；胃腸道不適：腹瀉,惡心,口腔炎,消化不良及嘔吐；皮膚褪色；味覺(jué)障礙；食欲減退。