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加強醫療器械毀型監管

【?2007-02-08 發布?】 美迪醫訊
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為加強對大型醫院高附加值一次性無菌醫療器械毀型的監管、規范植入性醫療器械的經營秩序,從今年起,市藥監局將大力整治醫療器械市場秩序,每年有針對性開展全市范圍專項整頓活動至少兩次,監督檢查覆蓋率達到90%,同時加強醫療器械不良反應監測工作。

據介紹,今年哈爾濱市將加強對大型醫院高附加值一次性無菌醫療器械毀型的監管,特別加強對購入登記、使用登記和毀型登記行為的監管,同時繼續強化對中小型醫療單位易耗一次性無菌醫療器械毀型的監管,對違法行為依法進行嚴肅查處。

隨著醫療器械越來越多地進入百姓家庭,醫療器械的使用安全也逐漸暴露出相應問題。在市場準入方面,把好產品注冊關,繼續加大對醫療器械經營秩序的整治力度,持續不斷抓好重點醫療器械,尤其是植入人體醫療器械的經營秩序整頓工作,進一步規范醫療器械經營、使用行為,通過監管促進醫療器械經營企業、醫療單位建立并完善系統的醫療器械質量管理制度,努力建立醫療器械長效監管機制。

據了解,市藥監局還將充分利用藥品不良反應監測網絡,擴大開展醫療器械不良反應監測工作。今年在全市80%的藥品生產企業、一級以上醫療機構均設立藥品不良反應監測點。
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