最近，向藍哥智洋國際行銷顧問機構咨詢有醫療器械市場推廣的企業多起來了。應該講，醫療器械是個市場前景廣闊的產業，以往由于過分夸大功效、炒作概念、忽略服務等等引發了社會的誠信和置疑，但從根本上來說，其運作的空間和利潤的可觀仍引得眾多企業競相進入，如今，隨著國家醫療體制改革的進行，原本重點關注的醫藥方面的目光也移至醫療器械方面，以后的路子將會循著更趨專業定位，更趨市場細分，突出“服務+技術”、“體驗+口碑”等原則或模式來進行。

據了解，2006年我國醫療器械市場銷售已達到600億元，其中高技術醫療設備約100億元，并且以每年14%--15%的速度增長。

行業統計數字顯示，當前我國醫療設備市場的總價值約為17億美元。然而國產的醫療器械大都集中在附加值小的產品，那些高端的醫療設備被國外大集團所控制，我國醫療器械想生存就得有所突破。

醫療器械的市場到底在哪里呢？這可以從兩個方面來看：市場容量和消費額，以及新產品注冊的數量。據SFDA南方所數據表明，2006年，全國共注冊境內一二類醫療器械產品10087個，增長27%；三類醫療器械5137個，增長62%；港澳臺醫療器械380個，增長110%；進口醫療器械4853個，增長51%。加上歷年來累積的境內外注冊產品，醫療器械品種堪稱數量龐大。當前，醫療器械已成為繼醫藥保健品類商品之后的第二大進出品商品。

截至2006年9月29日國內有7240家醫療器械生產企業（數據來源中國醫療器械信息網）。國內的生產企業多是生產產值較低的品種，利潤較低，國內醫療器械的利潤80%被國處大型醫療器械公司所擁有。拿一次性輸液、注射產品來說，目前市場容量僅30多億元，卻容納了300多家企業，多為中小型企業。有業內人士估計，這些廠家里，真正盈利的只有10%左右。

今年國家擬出臺針對高植耗材的價格管理政策，以后會逐步深化，對各種大型醫療設備價格進行管理。這也是因為目前一些醫院配置大型設備熱情過高，盲目配備高、精、尖產品，造成社會資源的浪費。現在的醫療體制改革要把現在大型設備治療作為醫院獲取利益的方式改變成提供醫療服務過程中的一種成本支出，讓醫療機構根據市場來選擇功能、價格合理的醫療設備，而不是將大型設備使用的成本轉嫁到病人身上。

日前，國家食品藥品監督管理局召開了無菌和植入性醫療器械生產企業質理管理體系規范試點工作會議，初步確定了51家試點企業，將對它們的產品生產過程進行現場檢查和督導。

透過這次會議可以看出，一場由監管部門推動的器械質理管理體系規范運動已悄然揭開序幕。如同藥品一樣，醫療器械生產將全面強制性執行規范，達不到標準的企業將不允許注冊。

不久前，國家食品藥品監管局公布了《醫療器械召回管理辦法》（初稿），并向社會征求意見，我國醫藥行業的首個召回制度也體現在醫療器械上。有業內人士認為，此舉意味著醫療器械企業的GMP時代已經起步，這將有助于整個醫療器械市場的規范，加快與國際醫械監管環境的接軌。

可以說，隨著老齡化社會日益高漲的保健需求，醫療器械要想形成成熟的產業，廠家就需要在戰略定位、品牌樹立、管理升級等軟件上狠下功夫。尤其要避免以往那種“假大空”式的炒作型忽悠營銷，這不僅會給自己帶來災難，同時還會影響波及到代理商、經銷單位，這方面的教訓不可不吸取。

藍哥智洋國際行銷顧問機構指出，在醫療器械的宣傳導向上，《廣告法》第十四條第（一）、（二）、（四）項就分別規定了“醫療器械廣告不得有下列內容：‘含有不科學的表示功效的斷言或者保證的’，‘說明治愈率或者有效率的’，‘利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象人證明的’”，這些規定的情形幾乎能在所有免費體驗活動的有關宣傳中發現；我國的《醫療機構管理條例》第二十四條又規定，“任何單位或者個人，未取得《醫療機構業許可證》，不得開展診療活動”，《醫療器械監督管理條例》第二十四條第二款規定“開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》”。由此看來，要想從事這行業，沒有長遠的準備、理性的思維和審慎的態度是萬萬不行的。