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新型可吸收縫合線在美上市

【?2007-02-14 發布?】 美迪醫訊
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美國食品和藥物管理局12日正式批準一種利用重組DNA(脫氧核糖核酸)技術生產的醫用縫合線在美上市,并稱這是第一種依靠高新生物技術研制出的可吸收縫合線。

這種縫合線名為“TephaFLEX可吸收縫合線”,由美國馬薩諸塞州一家公司研制。 
 
醫生可利用這種縫合線將患者的軟組織連接在一起,以便深度切傷或手術切口后軟組織盡快恢復,縫合線的特殊材料可在縫合后一段時間內在人體內自行分解。

研發人員利用重組DNA技術改造細菌,從中分離出特殊物質作為原料,制成了這種可吸收的聚合物縫合線。重組DNA技術可以利用活的有機體制造出在標準工業方法下很難生產的化學物質。

依據美藥管局的醫療器械評級標準,這種縫合線被劃為二級醫療器械,即危險程度為中等。藥管局警告說,患者如果對縫合線生產過程中所用的細胞或培養基過敏,醫生應禁止對其使用這種縫合線。

本文關鍵字: 可吸收縫合線 
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