2007年2月12日 — 對于患有充血性心力衰竭的患者,Orqis醫藥公司的Cancion® 系統提供了一項研究方法,可通過將血液輸往全身從而為心臟提供補給。拜耳材料科技(BMS)的Makrolon® 2558 聚碳酸酯樹脂被用來澆鑄Cancion系統的多個部件,將脆性血細胞的損害降至最低,并減少凝固,因這一器械可以增加患者降主動脈中通過的血流。
目前正在關鍵的MOMENTUM臨床試驗中接受評估的Cancion系統利用一種創新的新型離心泵和專用輸尿管形成補給回路,緩解心臟壓力,從而持續增強主動脈的流動性。公司稱其為“休息康復” 治療,適用于對標準藥物療法效果不明顯的急性充血性心力衰竭患者。Orqis希望可以證明在避免患者不適的情況下,心臟功能能夠越來越強壯,從而使患者康復出院并不再入院。
使用Cancion系統時,輸尿管被插入患者的股動脈,通過左側動脈抽取血液進入血泵,然后再通過一根加長的輸尿管將其推回體內。加長的輸尿管進入右側動脈并穿過降主動脈,最后在主動脈附近的一個U形轉彎處停止,釋放血液并使其恢復正常流動。
因其的生物適應性、堅固性和透明度,Makrolon聚碳酸酯被位于加利福尼亞州Lake Forest的Orqis Medical公司選中,用于關鍵的輸尿管連接器。同樣的這些屬性還促使馬薩諸塞州Waltham 的Levitronix®公司選擇Makrolon聚碳酸酯來生產CentriMag®血泵,這是Orqis系統的一個主要部件。
Makrolon 2558 聚碳酸酯是一種流動性很好的聚碳酸酯樹脂 ,具有杰出的沖擊強度和延展性、優越的電氣性能和尺寸穩定性。某些顏色組成已符合FDA修訂版 ISO 10993第一部分“醫療裝置的生物評估”測試的要求。Makrolon聚碳酸酯的生物適應性和耐用性是應用的關鍵之處。
Orqis高級研發工程師Robert Pecor在解釋Makrolon聚碳酸酯被選擇制作連接器的原因時說:“與Cancion系統不同,大多數輸尿管都用于短期的、單一用途的注射,它們很少被設計用于血液持續流過的長期用途。”
Pecor 說:“我們必須非常小心,以將形成血栓的可能性或將對心臟細胞的損害降至最低。”憑借這一理念, Makrolon聚碳酸酯連接器應運而生,其在氨基甲酸酯輸尿管與系統使用的PVC管路之間形成平滑的連接。
Pecor確信拜耳的工程支持能夠幫助加利福尼亞州Corona先進科技公司的注塑成型連接器優化注塑成型流程,保證適當流動性,并設定更佳的工藝參數。Pecor說: “這種材料透明、堅韌,我們非常滿意。我們由此獲得的產品保持一如既往的高品質,并能實現預期的效果。”
系統的核心是CentriMag 離心泵,它利用磁懸浮形成循環支持應用所必需的流體動力。該血泵由四個Makrolon聚碳酸酯部件和一塊磁鐵組成。磁鐵被置于兩個白色的聚碳酸酯構件中,形成血泵的葉輪。葉輪在透明的聚碳酸酯外殼內(由粘合在一起的兩部分構成)浮動,形成一個頂部有入口,側面有出口的小室。
這種血泵置于獨特的發動機插座(不含移動部件)內。此發動機利用電池力量將血泵箱內的葉輪浮起并旋轉。
CentriMag血泵能形成高達9.9升每分鐘的血液流速,而新生兒要求的最低流量為每分鐘400毫升。磁懸浮的使用取代了各種軸、密封件、軸承以及發熱摩擦,因此將溶血和血栓沉積的風險降到最低。血泵的有效設計符合Cancion系統要求的低流速率,同時也不會出現血液停滯現象。
Levitronix公司的首席執行官Kurt Dasse博士總結說:“它對血液很溫和。”
CentriMag血泵在清潔室環境中注塑成型并由機器人組裝而成,而血泵箱則通過一種紫外線固化粘合劑相粘合。Dasse說:“我們選擇這一材料是源于其知名的生物適應性。我們克服重重阻礙,最終經測試證明其不會形成血栓,而且可以達到預期的使用年限。”據Dasse介紹,Makrolon聚碳酸酯 “棒極了”,因其具有透明度和生物適應性。他還補充說:拜耳的技術支持小組為Levitronix實現血泵的成功提供了非常有效的幫助。
拜耳材料科技NAFTA醫療市場部負責人Kevin Dunay解釋說:“分別被兩家有遠見的客戶選中,運用于這一先驅性的治療工具中,證明了Makrolon在醫療應用方面具有的優勢。Cancion系統成為救生設備穩步發展的另一實例,這其中Makrolon聚碳酸酯發揮著積極的作用。”
總部位于匹茲堡的拜耳公司是拜耳集團的分公司(拜耳集團位于德國勒沃庫森,是一家國際性的醫療、營養學及創新材料業的集團公司)。在北美地區,拜耳2005年的凈銷售額為73億歐元,年終擁有在職員工16,200人。拜耳醫藥保健、拜耳作物科學和拜耳材料科技是拜耳的三個運營公司,它們提供一系列基本產品,幫助診斷、防治疾病、保護糧食、增強汽車的安全性及耐用性,從而改善人們的生活。