Guava Technologies, Inc. 今天宣布，該公司成功通過了英標(biāo)管理體系 (BSI Management Systems) 的審查，達(dá)到了 ISO13485:2003 的要求。憑借這項(xiàng)認(rèn)證，該公司將加大力度開發(fā)面向國際市場(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備，覆蓋以艾滋病毒/艾滋病 (HIV/AIDS) 為首的多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域。

Guava Technologies 總裁兼首席執(zhí)行官 Lawrence Bruder 表示：“能獲得這項(xiàng)國際性認(rèn)證，我們感到無比自豪。這清楚地證實(shí)了我們能夠始終如一地滿足監(jiān)管部門和客戶對(duì)醫(yī)療設(shè)備的要求，同時(shí)也表明我們致力于讓我們所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和維修都符合最高標(biāo)準(zhǔn)。”

Bruder 先生接著說：“獲得 ISO 認(rèn)證是我們旨在為全球醫(yī)療界提供高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)劃的第一步。我們現(xiàn)在能夠集中精力面向全球各地推廣我們用于監(jiān)測(cè)艾滋病毒/艾滋病治療的新型 CD4 T 細(xì)胞系統(tǒng)。我們?cè)O(shè)計(jì)該系統(tǒng)的宗旨在于讓發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家都能夠享用到，同時(shí)也希望它將能有效應(yīng)對(duì)全球艾滋病的蔓延。”

Guava Technologies 商業(yè)部門副總裁 Todd Christian 表示：“我們一直在力求符合最嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也致力于為人們的生活帶來積極的影響。通過 ISO 認(rèn)證使我們能夠更充分地利用我們的技術(shù)和專長來改善全球人們（尤其是數(shù)百萬受艾滋病毒侵?jǐn)_的人）的健康狀況。”

ISO 是一個(gè)由157個(gè)國家的全國性標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)組成的網(wǎng)絡(luò)。ISO 13485 是一項(xiàng)國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，用以建立適用于醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系。它與 FDA 21 CFR 第820部分相一致。

Guava Technologies 簡介

Guava Technologies, Inc. ( http://www.guavatechnologies.com  ) 是一家未上市的生物技術(shù)與醫(yī)療設(shè)備公司，該公司設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供易于使用的定制臺(tái)式細(xì)胞分析系統(tǒng)。所有系統(tǒng)可提供確切的細(xì)胞數(shù)量和用戶友好型特定化驗(yàn)分析軟件，可將假定和得出結(jié)果/結(jié)論之間的時(shí)間縮至最短。Guava(R) 系統(tǒng)和試劑是各種醫(yī)療和生物醫(yī)療應(yīng)用的理想選擇，可幫助全球科學(xué)家每次通過一個(gè)細(xì)胞了解生命。

Guava、Guava Technologies 標(biāo)識(shí)和其它所有商標(biāo)均為 Guava Technologies, Inc. 的資產(chǎn)。