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我國首創(chuàng)化學發(fā)光微孔板HIV診斷技術(shù)

【?2007-07-02 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
艾滋病患者從感染病毒到產(chǎn)生抗體之間存在至少一兩周的檢測盲區(qū),由于受試劑方法學的局限,難以檢測出病毒,醫(yī)學上稱之為“窗口期”。近日從北京科美生物技術(shù)有限公司獲悉,該公司歷時7年成功研發(fā)出用化學發(fā)光法檢測血液病毒的新技術(shù),有望以更低的成本,使?jié)摲陌滩〔《荆℉IV)乖乖“現(xiàn)形”。
  
目前對于艾滋病病毒,我國醫(yī)療機構(gòu)一般采用同一種酶聯(lián)試劑兩次檢測的方法,這種方法相對化學發(fā)光法而言靈敏度差,容易發(fā)生“窗口期”漏檢?;瘜W發(fā)光免疫分析(CLIA)是一種高度敏感和特異、可定量、無污染的免疫檢測技術(shù),是對傳統(tǒng)酶免疫和放射免疫檢測技術(shù)的提升。然而,由于國外化學發(fā)光儀器、試劑產(chǎn)品價格昂貴,中國用戶往往望洋興嘆。
  
在國家“863”計劃項目的支持下,北京科美生物技術(shù)有限公司歷時7年自主研發(fā)出新一代艾滋病化學發(fā)光診斷試劑盒,填補了這一國內(nèi)空白,并已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。據(jù)國家性病與艾滋病中心對該艾滋病化學發(fā)光診斷試劑盒與國際某知名品牌的酶聯(lián)試劑進行的對照實驗表明,艾滋病化學發(fā)光診斷試劑盒具有更高的靈敏度,可以大大縮短“窗口期”,能夠
最大可能地避免漏檢。而且,該技術(shù)與國外普遍采用的管式發(fā)光不同,首創(chuàng)板式發(fā)光法,具有高通量的特點,更加適合我國國情。
  
據(jù)悉,這項新技術(shù)還引起了國際巨頭的青睞,西門子等多家國際著名風險投資基金于今年6月5日完成了對科美的首輪投資,投資總額高達500萬美元。
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