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四川一次性使用輸血器等產品質量情況良好

【?2007-07-04 發布?】 美迪醫訊
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從四川省食品藥品監督管理局獲悉,該局對省內生產、經營、使用等流通環節的一次性使用輸血器等4種醫療器械產品進行了質量監督抽檢,合格率均較高。

一次性輸血器 合格率95%這次共抽檢了一次性使用輸血器21批,樣品覆蓋18個市(州),涉及3家經營單位,7家生產企業,18家使用單位。按照川食藥監械200710號文關于抽樣規則中的檢項并參照國家標準GB8369-1998、GB8369-2005、GB18671-2002進行檢測,經檢驗,20批樣品合格,1批樣品不合格,合格率為95%,主要問題為空氣過濾器濾除率不合格。其中經營單位合格的為3批,使用單位合格的為17批。

一次性使用無菌注射器 合格率96.4%抽驗一次性使用無菌注射器56批,樣品覆蓋全省19個市(州),涉及17家經營企業,23家生產企業,18家使用單位。依據GB15810-2001、GB15811-2001和川食藥監械200710號文關于抽樣規則中的檢項進行檢測,經檢測,54批樣品合格,2批不合格,不合格率為3.6%。抽驗中不合格產品均為針尖刺穿力項不合格。

一次性使用麻醉穿刺包 全合格

抽驗一次性使用麻醉穿刺包34批,樣品涉及34家使用單位,15家生產企業。按照川食藥監械200710號文關于抽樣規則中的檢項和抽查產品的行業標準YY0321.1-2000對這些產品進行檢測。經檢測,34批樣品均合格。

一次性使用輸液器 全合格

抽驗一次性使用輸液器31批,樣品覆蓋16個市(州),涉及13家經營企業,14家生產企業,12家使用單位。依據川食藥監械200710號文關于抽樣規則中的檢項并參照國家標準GB8368-1998、GB8368-2005、GB18671-2002對這些產品進行檢測,經檢測,31批樣品均合格。

對這次抽驗中質量不合格的產品和有關企業及使用單位,將按照《醫療器械監督管理條例》的有關規定予以查處。

本文關鍵字: 一次性使用輸血器 
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