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諾華抗癌藥物Tasigna在瑞士獲得首次批準

【?2007-08-10 發布?】 美迪醫訊
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   Novartis癌癥治療藥物Tasigna在瑞士獲得首次批準—它的首次國際認證,瑞士制藥者周一說。
諾華公司說,瑞士健康管理機構Swissmedic根據一項關鍵性臨床II期試驗的陽性結果進行了加速評審,并最終批準了Tasigna的申請。
    上周美國監管已把Tasigna的檢驗期延長到三個月來分析附加數據。本周三,諾華公司說希望美國和歐洲能夠在2007年就給出關于Tasigna的審批結果。同時,公司已經在2007年第二季度向日本遞交了上市申請。更多涉及Tasigna 和慢性髓細胞樣白血病患者三期研究計劃已在2007年進行。公司說,在某些特定國家格列衛(Glivec)也被用于胃腸道間質瘤(GIST)的治療,因此作為格列衛的升級版本,Tasigna治療GIST的臨床試驗注冊研究也正在病人中間進行。

 


 

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