一次性醫(yī)療器械最大的優(yōu)點在于，與那些反復消毒后使用的傳統(tǒng)醫(yī)療器械產品相比，一次性醫(yī)療器械僅在一個病人身上使用，從而可徹底消除病人之間發(fā)生交叉感染的隱患，防止因消毒不嚴而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外醫(yī)療事故的發(fā)生。

“胰島素筆”擴展“一次性”概念

從20世紀80年代以來，全球一次性醫(yī)療器械產業(yè)蓬勃發(fā)展，并形成以乳膠手套、一次性注射器和輸液（輸血）套（注：它通常由針頭、導管和輸液袋等組成）為主的國際醫(yī)療器械市場上的三大主打產品，其銷量約占全球一次性醫(yī)療器械產品市場的75％左右。

但自90年代末以來的八九年里，國外一次性醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展速度極其迅猛，其中不少單品種一次性醫(yī)療器械的年銷售額均在10億美元以上，“胰島素筆”即為其中一個范例。胰島素筆實為藥物與醫(yī)療器械的完美結合。由于胰島素是糖尿病人控制高血糖的日常用藥，故較為新穎的“預充式胰島素筆”的開發(fā)上市，不僅免去病人頻繁購藥的麻煩，而且使用極為方便。上市后，深受全球各地糖尿病患者的歡迎，它在歐美各國糖尿病人中的普及率高達70%~80％。

由于受到預充式胰島素筆開發(fā)成功的啟發(fā)，國外醫(yī)療器械廠商紛紛加大了開發(fā)新穎一次性醫(yī)療器械產品的力度，以期在新一輪市場增長中取得先機。如以世界最大的醫(yī)療器械市場——美國為例，據(jù)國際著名咨詢公司Freedonia預測：到2011年，美國一次性醫(yī)療器械市場將達704億美元，年增長率可達4.9％。其中人口老齡化趨向和家庭保健需求的快速增長是推動一次性醫(yī)療器械市場快速發(fā)展的兩大主要因素。

老人需求拓寬“一次性”市場

那么，在今后5年里，什么樣的一次性醫(yī)療器械產品最能受到廣大消費者的青睞？這一問題是國內外醫(yī)療器械業(yè)內人士最為關注的熱點。

據(jù)Freedonia公司的首席經濟師分析：新穎的一次性輸液套及其配套產品將是未來增長最快的醫(yī)療器械產品。因為，目前許多國家均已進入人口老齡化社會，而不少居家養(yǎng)老的老人需要在家里輸液治療各種慢性病，故開發(fā)使用方便、安全性好和高附加值的家用一次性輸液套類產品肯定會有良好的市場前景。

近幾年來，國外已開發(fā)出多種專門針對中老年人群的的一次性醫(yī)療器械新產品，其中已取得良好市場銷售業(yè)績的產品主要有：

1.治療婦女“尿失禁”的一次性醫(yī)療產品

“尿失禁”為中老年婦女特有的一種高發(fā)性疾病，其病因與控制尿道口的括約肌松弛有關。嚴重尿失禁患者甚至打個噴嚏，膀胱里的尿液就會不由自主地流出，令人十分尷尬，故不少患者因此羞于出入公眾社交場所。

據(jù)悉，美國一公司不久前開發(fā)上市了一種專門針對尿失禁癥狀的新型一次性醫(yī)療器械Contiform。據(jù)生產商介紹，該產品系由消毒紙漿漿粕加入吸水性極強的高分子材料制成的一種高彈性中空管狀物，其形狀非常符合陰道解剖生理學，將其置于陰道內即能有效恢復骨盆神經叢對尿道括約肌收縮力的控制，使病人逐步恢復自主控制尿液排泄的能力。

絕大部分病人在使用了Contiform尿失禁治療器后反映良好。它也是治療婦女尿失禁的一次性醫(yī)療器械產品的重大新突破（從前市場上只有成人紙尿褲等被動尿失禁用品）。

2.止鼾器

打鼾是一種極其常見的非病理性癥狀。其原理是打鼾者因下顎懸雍垂（俗稱“小舌頭”）過于肥大，晚間入睡后懸雍垂阻擋氣流進出氣管并發(fā)出振動噪聲（即鼾聲）。對于旁人（尤其打鼾者的配偶）來說，分貝極大的鼾聲常常會影響其睡眠質量。美國一公司最近開發(fā)上市了一種新型非手術性的一次性醫(yī)療器械新產品——止鼾器。其外形猶如一面罩，只要將其扣在下巴上就能強制打鼾者保持進出口腔的氣流平穩(wěn)，不振動懸雍垂，從而可從根本上消除鼾聲的發(fā)生。新型止鼾器（CPAP）價格便宜，使用者可自行調節(jié)其松緊度，使其在晚間佩戴時感到舒服。

3.粘齒帶

中老年人由于長期患牙周炎，最終會導致牙根松動，咀嚼食物時十分費力。從前，牙醫(yī)們對付松動牙齒的唯一辦法是——拔掉松牙，再裝上假牙。但假牙無論如何總歸不如自己的真牙好。有鑒于此，美國一公司發(fā)明了一種可將松動的牙齒重新固定起來的新穎“粘齒帶”。

據(jù)生產商介紹，粘齒帶系用無毒高分子材料制成底膜，上涂一層利用天然生物材料加工的高粘性生物膠，牙醫(yī)只要將粘齒帶貼在松動牙齒的根部，即能使牙齒重新固定好，從而恢復咀嚼功能。該產品雖為小產品，但對牙齒松動者來說，實為一“功德無量”的好產品。一旦粘在牙根上的粘齒帶粘性失效，只要請牙醫(yī)重新?lián)Q一根新的粘齒帶即可。

手術器械更新“一次性”目錄

除一次性輸液套外，預充式藥物注射筆（目前國外已開發(fā)出多種可用于注射某些生物工程藥物如人生長素、干擾素、單克隆抗體等預充式注射筆類產品）、心血管導管、導尿管、血液透析管、透皮藥貼及吸氧設備（如氧氣枕頭等等）將是今后增長最快的幾種一次性醫(yī)療器械產品。

在創(chuàng)傷治療用品中，新開發(fā)的一次性醫(yī)療產品尤其引人注目。其中包括預充式staplers、利用生物工程技術加工的“組織粘合劑”、密封膠、膠原、泡沫劑、藻酸繃帶等新產品。其中含有“表皮生長因子”的創(chuàng)傷愈合劑銷量增長最快，而絕大多數(shù)并無什么技術含量的普通型繃帶今后幾年的市場銷路增長平平。除幾丁質手術縫合線之外的其它常規(guī)縫合線也不會有大幅增長。

手術室用的無紡布制消毒擋簾與手術罩衣、腹部蓋布等外科常用醫(yī)療產品因其價格低廉并可取代從前的棉布制品，現(xiàn)已成為市場大宗的一次性醫(yī)療產品，其市場需求量十分巨大。其次，一次性手術用醫(yī)生面罩（它能有效防止手術時病人的污血或污液意外濺到開刀大夫的眼睛里）由于實際使用時有諸多不便，今后將從市場淡出，取而代之的是其它新穎一次性手術防護用品，其中包括一次性隱形眼鏡（注：該產品已有生產，系用高附加值的硅酮凝膠材料制成非球面鏡片或復曲面透鏡型隱形眼鏡片），它們不僅具有良好的防護作用，而且對近視眼醫(yī)生來說，佩戴這種新穎一次性隱形眼鏡可以防止因手術時出汗或其它因素引起所佩戴的眼鏡玻璃鏡片被水氣模糊，而影響開刀效果。

另外，國外新近上市的其它一次性醫(yī)療器械產品包括：宮頸細胞采集器（注：普查宮頸癌等婦科疾病的必用器械）、新穎眼藥水給藥器、避孕藥物給藥器、測血糖用的新型采血針、唾液分析用試紙盒、胰島素吸入器（即胰島素氣霧吸入器）以及各種一次性牙科器械等等。

家用器械引領“一次性”潮流

可以相信，今后幾年，國際市場必將迎來個人及家用一次性醫(yī)療器械的銷售新高潮。據(jù)Freedonia公司經濟分析師預測：在今后5年內，個人及家用一次性醫(yī)療器械產品銷量將占世界一次性醫(yī)療器械市場的43%。

因為，歐美各國、日本以及包括中國等發(fā)展中國家在內，均已進入老齡化社會。而老年人因其體弱多病，成為使用一次性醫(yī)療器械的重要消費群體。同時，不少富裕的西歐國家（如英、法、德、瑞士、瑞典、丹麥等高福利國家）的老年病人購買一次性家用醫(yī)療器械產品均可去當?shù)蒯t(yī)保部門報銷大部分費用，這一政策將有助于推動個人及家用一次性醫(yī)療器械產品的開發(fā)新高潮。

隨著生物工程技術日新月異地發(fā)展，相信今后將會有更多新穎一次性醫(yī)療器械產品面世，其市場前景十分廣闊。我國醫(yī)療器械企業(yè)擬應汲取國外開發(fā)一次性醫(yī)療器械新品的“真經”，并開發(fā)出符合我國國情的一次性醫(yī)療器械產品，以滿足國內廣大消費者的需求。

名詞解釋：一次性醫(yī)療器械

根據(jù)國際醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會專家們的最新釋義，所謂“一次性醫(yī)療器械”（disposablemedicaldevices）并非是指僅使用一次的醫(yī)療器械，而是指只在一個病人身上使用（當然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫(yī)療器械產品。如按該新定義，包括近年來開發(fā)上市的“胰島素筆”（胰島素注射筆）在內的許多種醫(yī)療器械均可劃歸為一次性醫(yī)療器械產品范疇。