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提出的血管支架新測試方法 【?2007-09-26 發布?】 美迪醫訊
新提出的一種標準試驗方法,可用來試驗氣囊擴張性支架的徑向剛度和強度,將會輔助醫療設備產業測量和設計血管支架。
這種未來的標準——WK15227——是由美國材料試驗協會(ASTM; West Conshohocken, PA, 美國; www.astm.org)關于醫療和手術材料設備的F04國際委員會推薦的。這項被推薦的標準將為管理部門提供執法依據,和用來輔助比較新產品和現有產品。一種用于徑向剛度和強度評估的標準化方法,也可能會間接幫助提高對晚期支架血栓形成原因的理解,因為有證據表明,這種常會致命的冠狀動脈事件與支架貼壁不良有關,這通常是由徑向剛度或強度不足造成的。
“血管支架常用來作為一種微創傷法,來處理動脈內的狹窄,改善心臟、腎臟、腦和腿部的血供,”關于血管內設備測試方法的F04任務組的聯合主席Kenneth J. Cavanaugh博士說, “由于支架在體內面臨著富有挑戰性的服務環境,因此對保持動脈腔開放和消除突發性關閉的功能來說,支架的徑向剛度是至關重要的。
Cavanaugh博士強調,傳統上任務組將精力集中于血管支架標準的研發,但是用于其它血管內設備的測試方法的開發也是很有趣的,如主動脈瘤 血管內移植物、栓子的防護設備和下腔靜脈過濾器。ASTM國際,成立于1898年,是世界上最大的國際標準開發和運載系統之一。
American Society of Testing and Materials >> www.astm.org
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提出的血管支架新測試方法
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