近日,江蘇省食品藥品監督管理局醫療器械監督檢查組對邗江區醫療器械生產企業進行了突擊性專項檢查，重點檢查醫療器械生產企業質量體系運行情況。

接受檢查的5家企業，均為三類一次性耗材生產企業，檢查組在每個企業隨機抽取了一個產品進行檢查，通過檢查原材料采購、驗證和產品可追溯性等，掌握企業質量管理體系實際運行情況。檢查組一致認為，頭橋地區已有相當規模的醫療器械生產企業現實存量，醫療器械生產企業質量管理水平較過去相比有了長足發展，企業內部基本建立并執行了質量管理體系，但仍存在一些不盡如人意的地方。檢查組要求企業法人及員工牢固樹立質量意識、誠信意識和責任意識，視產品質量為企業生命，確保出廠醫療器械產品質量。