單克隆抗體（mAb）市場動態(tài)在過去的20年里已經(jīng)發(fā)生了很大變化。遠超過開始時期不穩(wěn)定的收入，如今單克隆抗體在全球的收入為200億美元左右，它代表著制藥行業(yè)內(nèi)增長最快的領(lǐng)域，預計其年復合增長率（CAGR）在2006至2012年之間達到14%，輕易超過傳統(tǒng)小分子市場0.6%的增長率。

獨立市場分析公司Datamonitor（London, UK; www.datamonitor.com）認為，由于橫向適應癥擴展以及未來幾年內(nèi)新產(chǎn)品的上市，各大單克隆抗體品牌產(chǎn)品預計將創(chuàng)下銷售額增長的最高紀錄，因此預計這一迅速擴張仍將繼續(xù)下去。

抗體技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)成為單克隆抗體市場增長背后的主要推動力，使得當前的主流產(chǎn)品遠勝當年商業(yè)化不成功的鼠類單克隆抗體，后者是早期抗體開發(fā)的重點對象。嵌合抗體以及人源化單克隆抗體已主導了當前市場，然而這一技術(shù)的發(fā)展還在繼續(xù)，能夠進入市場的完整人類單克隆抗體的數(shù)量也在增長。

盡管最初的單克隆抗體藥物——強生公司在1986年投放市場的鼠類抗體產(chǎn)品Orthoclone OKT3——由于免疫原性問題而未能獲得商業(yè)成功，但鼠類抗體的治療前景已經(jīng)被廣泛認識到。因此，Orthoclone的市場化確實推動了單克隆抗體技術(shù)的進一步發(fā)展，并最終帶來更加安全有效并具有更多人類成分的抗體。

單克導致隆抗體市場 “起飛”的是在1997年為治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）而投放市場的Rituxan/ MabThera（rituximab）。據(jù)Datamonitor公司制藥學市場分析師John Bird講，Rituxan/ MabThera代表了第一代在商業(yè)上贏得高收入/高市場增長（腫瘤市場）的單克隆抗體產(chǎn)品，并且其功效比已有的非單克隆抗體治療有了顯著的提高。“結(jié)果是，Rituxan/ MabThera被迅速承認為是治療非霍奇金淋巴瘤的金牌方法，并成為第一個被投放市場后又繼續(xù)取得驚人成功的單克隆抗體產(chǎn)品。”

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