美國食品藥品管理局（FDA）近日宣布，由于一項試驗初步分析表明，用于心臟外科手術止血的藥物抑肽酶注射劑——特斯樂（Trasylol）可增加致命性風險，生產(chǎn)商拜耳公司同意在全球市場暫停其銷售。
　　
FDA目前尚未收到全部試驗數(shù)據(jù)，但督促拜耳公司、渥太華健康研究所的研究人員和其他藥品管理機構盡快對試驗結果進行全面評估，以權衡該藥的利弊。用于心臟外科手術的止血藥尚有其他幾種可供選擇，因此FDA的決定并不會造成此類藥物短缺。鑒于少數(shù)醫(yī)生可能認為對于某些特殊患者特斯樂的療效大于風險，F(xiàn)DA承諾正在尋求其他方法以便限制性應用該藥。
　　
之前，F(xiàn)DA就已通告研究人員停止特斯樂的研究，因為與其他抗纖維蛋白溶解藥相比，該藥可增加致命性風險。終點試驗的初步分析也表明，少數(shù)患者接受該藥治療后發(fā)生嚴重出血事件。早在2006年，F(xiàn)DA曾修改特斯樂的說明書，限制其在失血風險增加患者和冠狀動脈搭橋手術需輸血患者中的應用。