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醫(yī)用吸脂機(jī)將受最嚴(yán)格控制 【?2008-04-01 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
使用中會對生命造成潛在危害 醫(yī)用吸脂機(jī)將受最嚴(yán)格控制 醫(yī)用吸脂機(jī)被列入第Ⅲ類醫(yī)療器械管理,這是風(fēng)險最高等級的級別,今后將受到藥監(jiān)部門最嚴(yán)格控制。 國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用吸脂機(jī)等89種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類界定。 據(jù)了解,這一級別的產(chǎn)品通常用來維持或支持人的生命,使用中會對人造成潛在的危害或傷害,對其安全性和有效性,藥監(jiān)部門必須嚴(yán)格控制。從去年9月18日起,國家藥監(jiān)局開始對于第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊申請資料的真實性施行核查制度。 另外,聽力檢測儀、清鼻護(hù)理液、牙科陶瓷修復(fù)用全瓷材料等被列為Ⅱ類醫(yī)療器械管理;一次性給藥噴頭、紗布繃帶等被列為Ⅰ類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。 而人們常見的醫(yī)用急救搶救車、康復(fù)用浴盆、按摩液、病人用潔凈床單、被套、枕套、潔凈病服、醫(yī)護(hù)人員用潔凈工作服(非手術(shù)、隔離防護(hù)用)等將不作為醫(yī)療器械進(jìn)行管理。 本文關(guān)鍵字:
吸脂機(jī)
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