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國外無損傷血糖儀研究開發進展

【?2008-06-10 發布?】 美迪醫訊
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家用電子血糖儀的發明及在西方國家的普及使用被譽為20世紀醫療器械行業里程碑式的成就。然而,傳統電子血糖儀存在顯而易見的兩大弊端,即病人每次測量血糖值必須消耗兩張價格不菲的血糖試紙(目前美國市場上每100張血糖試紙零售價為60~75美元,我國每100張血糖試紙價格為400~500元人民幣),如若糖尿病患者每天最少使用兩張血糖試紙(即分別測定空腹血糖和餐后2小時血糖值),每年僅花在購買血糖專用試紙上的費用就是一筆不小的經濟支出;此外,每次取血樣還必須刺破手指。 
 
這兩點使得家用電子血糖儀開發上市后多年仍有大量病人采用更原始的尿糖試紙。近年來,以美國為首的一些西方國家的醫療器械企業一直在努力開發對糖尿病患者更為方便易用的新一代電子血糖儀,即無損傷血糖儀。其特點是,病人不用刺破手指取血樣即可獲得正確的血糖值。

采用新技術分析體表液體

不少人擔心的問題是,不取血樣測定的血糖值是否正確無誤。據美國研制第二代血糖儀的專家Michael

Tierney博士解釋,已上市的無損傷血糖儀雖然不用采集血樣,但實際上該儀器同樣能夠讀取病人的血糖情況,只不過儀器采用肉眼觀察不到的取血樣方式,如離子電滲析-生物化學測定等新技術。患者只要按一下按鈕啟動順序,儀表即產生0.3毫安離子電滲電流,時間為3分鐘。由于離子電滲析作用,病人血液中的葡萄糖緩緩從皮膚中滲出并被血糖儀的兩只鉑電極收集到,再與儀表內設置的葡萄糖氧化酶水凝膠進行反應。然后,通過數字技術將化學值轉化為可見數字顯示出來,使病人一目了然地看到自己的即時血糖值。這樣就能非常方便地獲知血糖情況并進一步采取服藥措施。

無損傷血糖儀新品迭出

被業內人士稱之為第二代血糖儀的無損傷血糖儀的研制工作已經取得重要突破:全球第一只這類產品經美國FDA批準已在2002年3月上市,其商品名為GlucoWatch。該產品由位于美國加利福尼亞州Redwood市的Cygnus醫療儀表公司開發上市。GlucoWatch外表如一只電子表,可佩戴在手腕上,其體積比普通電子表略大一些,由紐扣電池驅動,可用于測定病人的即時血糖情況。

繼Cygnus公司開發上市全球第一只腕表式無損傷血糖儀GlucoWatch之后,加拿大安大略省的CME

Telemetrix醫用儀表公司研制的利用離子電滲析技術原理生產的腕表式無損傷血糖儀Futrex將于今年在加拿大和美國同步上市。

此外,利用離子電滲析技術原理,美國Medtronic公司開發出MiniMed。據該生產商介紹,MiniMed能連續測定病人血糖讀數,故比5年前上市的第一只無損傷血糖儀更勝一籌。更令人感興趣的是,新開發的MiniMed可在夜間佩戴在病人上臂上。由于它附有智能提醒裝置,一旦它測得病人因服藥過量等情況出現夜間低血糖癥狀(這會直接危及病人生命安全)時,立即會以聲光信號提醒病人及其家屬注意,以便患者及時采取急救措施。

另一種頗有前途的無損傷血糖儀為近紅外光譜測定血糖技術產品,其原理是:將具有一定波長的近紅外光照射在病人皮膚表面,再根據返回光束的細微變化來讀取病人的即時血糖值。美國Elan電子儀表公司開發的無損傷血糖儀“夢之光”(Dream Beam)有望在今年年底或明年年初上市。該無損傷血糖儀采用近紅外光譜測定技術。此外,據美國科學家介紹,利用激光/喇曼光譜法等也能測定病人的血糖且過程更為快捷,但該技術惟一的缺點是容易受病人體表汗液、塵埃或化妝品(如護膚霜、防曬霜等)的干擾而產生偏差。
本文關鍵字: 血糖儀 
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