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汕頭超聲所通過美國FDA飛行檢查 成國內同行首家 【?2008-07-07 發布?】 美迪醫訊
近日,美國國家食品與藥物管理局(簡稱美國FDA)派出檢查官,對汕頭超聲儀器研究所的產品質量管理體系各方面進行現場檢查。汕頭超聲所順利通過了檢查,這是中國醫療器械行業第一家。 飛行檢查是美國FDA對通過認證企業進行跟蹤檢查的一種重要形式,目的在于通過現場檢查,按照美國FDA的標準評價被檢查的制造商的產品質量管理體系的運行有效性。汕頭超聲所既是中國醫療器械行業第一家通過美國FDA飛行檢查的制造商,也是第一家通過美國FDA認證的企業。剛剛獲得“汕頭市創建好班子活動先進單位”光榮稱號的汕頭超聲所,這次通過美國FDA現場檢查,體現了汕頭超聲所的醫療器械質量管理體系已經達到世界一流水平,完全有能力、有條件建設好亞洲醫療器械制造基地。 本文關鍵字:
汕頭超聲儀器研究所
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