7月8日上午， 國家食品藥品監督管理局行例行新聞發布會，新聞發言人顏江瑛和國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂介紹近期藥品不良反應監測情況。 

在醫療器械不良反應的問題上，武志昂表示，醫療器械和藥品的不良反反應監測是有一些差距的。醫療器械主要是收集嚴重的和死亡的病例，這不光是我們國家，全球的醫療器械上市后，采取的措施都是類似的，大多數是收集嚴重的、死亡的病例。 

我們國家開展醫療器械不良事件監測時間不是很長，應該說全面開展這項工作是到新世紀。2003年試點，2004年啟動，是一個新推開的工作。我們知道醫療器械的問題對老百姓的健康很重要。所以這個報告在剛開始，大家要有一個了解和理解的過程。 

還有一種，由于醫療器械產品的特殊性，醫生判定是不是會帶來不良事件的時候，因為還有手術過程等等問題。因此，我們國家不良事件報告的發展，還面臨著讓公眾，尤其是讓醫療機構全面了解的過程。 

基于這樣的原因，國家藥監局也在采取一系列的措施推進醫療機械不良事件的報告。這兩年花了很大的力氣，用了各種各樣的方式，包括對醫院組織針對性的學習，尤其是高風險的報告。 

今年表現出來增長的倍數比較多，說明我們采取的措施有了很大的效率。尤其是結合高風險這些特點方面，在醫院的效率就出來了。所謂拓展信息反饋的渠道，對于器械來講，我們覺得有兩個方面：第一，我們接收信息渠道，建立了專門體系，委托專門機構收集境外的高風險醫療器械信息，然后也和境外監管機構就一些器械的風險問題交換意見，讓我們能更多，更早的掌握這些信息。 

第二，過去我們主要依靠醫院作報告，現在我們也明確要求企業加強信息報告，尤其是那些高風險產品的企業。我們還把自己直接收集的醫療器械嚴重的不良反應事件信息反饋給相關企業，要求企業去做這種不良事件的調查。這樣的方式，從表面上看是一個信息的采集，從內在上講是國家強化企業追蹤自己的產品安全性的重要措施。