制藥業(yè)合同定制加工發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

【?2008-07-31 發(fā)布?】　美迪醫(yī)訊

制藥業(yè)合同定制加工發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

【報(bào)告名稱】：制藥業(yè)合同定制加工發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

【英文名稱】：The Trend of Pharmaceutical Contract Manufacturing

Organization in China

【報(bào)告類別】：行業(yè)報(bào)告

【完成日期】：2007年2月

【報(bào)告格式】：電子版、報(bào)告全文紙版(彩色)

【交付方式】：EMAIL電子版或EMS印刷版

【價(jià)　格】：5500元

報(bào)告要點(diǎn)

隨著全球藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的產(chǎn)業(yè)分工，國際

醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)已呈現(xiàn)出集中精力于自己的核心業(yè)務(wù)，而把公司的非核心業(yè)務(wù)外包的大

趨勢(shì)。從疾病目標(biāo)研究、藥物化合物的篩選和研發(fā)、人體臨床試驗(yàn)、FDA審核、委

托生產(chǎn)代加工、乃至市場(chǎng)銷售的價(jià)值鏈，已漸漸由新興研發(fā)、生產(chǎn)甚至于銷售的專

業(yè)服務(wù)廠商提供相關(guān)的配套服務(wù)，透過利潤共享與風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的理念，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸

形成了一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。

合同加工外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制藥公

司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或

生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等服務(wù)

。中國CMO另一個(gè)特點(diǎn)是在委托合同研究（CRO）作為先導(dǎo)下孕育而生。產(chǎn)能過剩、

過度競(jìng)爭(zhēng)所帶來的對(duì)新機(jī)會(huì)新市場(chǎng)渴望與需求；國際化分工所帶來的機(jī)會(huì)。

世界范圍內(nèi)，新藥研發(fā)費(fèi)用正逐年增加，新藥研發(fā)效率卻逐年降低。越來越多

的跨國公司將部分研發(fā)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向發(fā)展中國家，此舉既可以節(jié)約成本，又便于順利打

入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。在新藥研發(fā)的前期環(huán)節(jié)“創(chuàng)新藥研發(fā)階段的化合物合成外包”新型經(jīng)

營模式的科技企業(yè)孕育而生。

報(bào)告共29000多字，A4紙30頁，是對(duì)國內(nèi)外CRM產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)綜合性報(bào)告

報(bào)告目錄

1 全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)概述...................................3

1.1 醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈的分類...............................3

1.2 發(fā)展背景...........................................4

1.3 世界醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì).....................5

2 全球合同生產(chǎn)（CMO）市場(chǎng)概述............................5

2.1 CMO興起的原因......................................6

2.2 CMO生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容及分類..............................8

2.3 全球CMO市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)..........................9

2.4 世界典型CMO委托方與項(xiàng)目舉例.......................10

2.5 全球生物制藥生產(chǎn)外包市場(chǎng)發(fā)展迅猛..................11

2.6 高效原料藥(HPAPI)生產(chǎn)外包市場(chǎng)發(fā)展迅速.............12

2.6.1美國高效原料藥生產(chǎn)外包動(dòng)態(tài).......................13

2.6.1 印度高效原料藥生產(chǎn)外包動(dòng)態(tài)......................14

3 CMO承接外包方的條件...................................14

4 國際重點(diǎn)外包方介紹....................................16

4.1 臺(tái)灣..............................................16

4.1.1 臺(tái)灣神隆股份----原料藥外包....................17

4.1.2 建亞生物----制劑及劑型開發(fā)外包................18

4.2 印度..............................................18

4.2.1 印度CMO產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)與特點(diǎn).........................18

4.3 日本..............................................21

5 中國的CMO產(chǎn)業(yè).........................................21

5.1 中國CMO興起的背景.................................21

5.2 國內(nèi)CMO的幾種模式.................................23

5.3 國內(nèi)CMO的特點(diǎn).....................................25

5.3.1 浙江海正藥業(yè)的CMO.............................26

5.3.2 萬全藥業(yè)的CMO.................................27

5.4 中國CMO存在的問題.................................29

5.5 中國CMO產(chǎn)業(yè)的前景與趨勢(shì)...........................29

圖表目錄

表 1 CMO提供的服務(wù)項(xiàng)目類型................................8

表 2 生物技術(shù)特殊專業(yè)外包分類.............................9

表 3 2001-2007全球制藥業(yè)CMO市場(chǎng)收入......................10

表 4 2004年全球CMO主要機(jī)構(gòu)市場(chǎng)份額.......................11

表 5 臺(tái)灣主要CMO代工制藥企業(yè).............................16

表 6 近年來印度制藥企業(yè)對(duì)外收購情況......................20

表 7 部分原料藥中間體2005年產(chǎn)能產(chǎn)量出口量對(duì)比............22

表 9萬全藥業(yè)分支機(jī)構(gòu).....................................27

圖 1 醫(yī)藥外包主要流程.....................................4

圖 2 2001至2007世界醫(yī)藥外包規(guī)模...........................5

圖 3 制藥外包原因及其比例.................................7

圖 4 CMO分類市場(chǎng)及其份額(金額)............................8

圖 5 全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)與全球CMO市場(chǎng)年增長率比較...........10

圖 6 臺(tái)灣神隆2003-2006年?duì)I業(yè)額...........................17

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