止血藥及血凝酶產品及市場調查報告（2007年）

【?2008-08-05 發布?】　美迪醫訊

止血藥及血凝酶產品及市場調查報告（2007年）

【報告類別】：產品研究報告

【完成日期】：2007年6月

【報告格式】：電子版(PDF)、報告全文紙版(彩色)

【交付方式】：EMAIL電子版和EMS印刷版

【價　格】：RMB6000元

【聯系人】：010-68668163/2103 黃先生

【報告簡介】：

目前隨著國家對醫藥市場的逐漸規范及市場競爭的加劇，原來的傳統大類別藥物的競爭壓力越來越大，生產企業開始把注意力集中在其他品類的藥物上，例如肝病用藥、止血藥等。

我國止血藥市場，近十幾年以蛇毒酶為主要成份的生化類止血藥在臨床應用最為普及，并成為治療藥物發展主流，其中以“立芷雪”為代表的血凝酶類藥物占有最大的份額，特別是在多個國產品牌的推動下，血凝酶類藥物的份額迅速擴大，但競爭也逐漸激烈。另外，近2年也有多個其他類止血藥品成為后起之秀，使市場格局發生一些新的變化。

本報告通過對全國醫院的抽樣統計，對止血藥市場規模、增長速度和未來趨勢，各類產品和各廠家的競爭變化，做了詳盡的統計分析，并對占有最大份額的品牌“立芷雪”的實際進口量值做了準確的統計。針對市場中增長迅速和有發展潛力的品種和廠家以及目前新產品的申報動態和趨勢等做了重點分析。全面和綜合地反映了市場現狀、發展趨勢。

報告統計全面，分析客觀，翔實地分析了止血藥的市場，能夠為企業了解和把握市場、制訂產品策略，提供重要依據。

報告摘要......................................................5

1 大類和重點產品基本背景分析..................................5

1.1 止血藥分類與作用機理概述................................6

1.2 血凝酶（巴曲酶）的研發和應用............................7

1.2.1 血凝酶基本資料......................................7

1.2.2 血凝酶研制歷史......................................8

1.2.3 血凝酶結構特性......................................9

1.2.4 血凝酶的酶學特性....................................9

1.2.5 血凝酶的藥理作用....................................10

1.2.6 血凝酶的臨床應用....................................12

1.3 凝血酶的臨床應用等背景介紹..............................13

1.4 抑肽酶的臨床應用等背景介紹..............................13

1.5 氨甲環酸的臨床應用等背景介紹............................14

2 止血藥物市場分析............................................14

2.1 2002～2006年止血藥物市場規模與增長趨勢..................14

2.2 2002～2006年通用名單產品止血藥物銷售額及增長對比........15

2.3 2002～2006年止血藥物品牌格局及變化情況..................16

3 2006年重點產品市場分析......................................17

3.1 大類及通用名產品銷售份額構成............................17

3.2 品牌份額對比............................................18

3.3 2006年止血藥物重點產品分析..............................19

3.3.1 血凝酶..............................................19

3.3.2 氨甲環酸............................................21

3.3.3 抑肽酶..............................................23

3.3.4 凝血酶原復合物......................................25

3.3.5 凝血酶..............................................26

3.3.6 重組人凝血因子VIIa..................................26

3.3.7 人纖維蛋白原........................................27

3.3.8 卡巴克絡............................................28

3.3.9 氨甲苯酸............................................31

3.3.10 凍干人凝血因子Ⅷ...................................32

3.3.11 二乙酰氨乙酸乙二胺.................................33

3.3.12 其他...............................................34

3.4 主要止血藥物參考零售價格對比............................35

4 新藥開發情況................................................39

5. 中國正在進行仿制研究的狀況.................................40

5.1 中國已上市的產品........................................40

5.2 處于注冊審批的情況......................................41

6 市場建議....................................................41

附件1：我國止血藥物國產注冊和新藥審批列表.....................41

附件2：我國止血藥物進入醫保目錄情況...........................49

圖表目錄

表 1 常用止血藥分類...........................................5

表 2 根據藥物來源屬性劃分止血藥類別...........................6

表 3 血凝酶氨基酸組成、數量及每毫摩爾氨基酸的含量.............8

表 4 矛頭蝮蛇巴曲酶與茂基蝮蛇巴曲酶的理化、生化性質差異.......9

表 5 在血管內（正常）血凝酶和凝血酶的根本區別.................11

表 6 2002~2006年止血藥全國市場銷售額規模及增長率..............14

表 7 2002-2006年止血藥銷售額及增長率..........................15

表 8 2002-2006年止血藥品牌銷售額及增長率......................16

表 9 止血藥按作用機制分類藥物的銷售額及增長率.................17

表 10 止血藥按來源分類藥物的銷售額及增長率....................17

表 11 2002-2006年止血藥的品牌份額變化.........................17

表 12 2002-2006年血凝酶生產廠家銷售額及增長率.................19

表 13 2002-2006年血凝酶生產廠家的銷售份額.....................19

表 14 2002-2006年氨甲環酸競爭生產廠家的市場份額...............21

表 15 2002-2006年抑肽酶生產廠家銷售額及增長率.................23

表 16 2002-2006年凝血酶原復合物生產廠家銷售額及增長率.........24

表 17 2002-2006年人纖維蛋白原生產廠家的市場份額...............27

表 18 2002-2006年卡巴克絡生產廠家的市場份額...................28

表 19 2002-2006年凍干人凝血因子Ⅷ生產廠家銷售額及增長率.......31

表 20 2003-2006年二乙酰氨乙酸乙二胺生產廠家銷售額及增長率.....32

表 21 2002-2006年其它止血藥的銷售份額及增長率.................34

表 22 部分廠家止血藥零售價格..................................34

表 23 目前獲得批準文號的產品情況..............................39

表 24 處于新藥臨床研或者生產審批狀態的產品....................40

表 25 現已批準的血凝酶生產廠家列表............................40

表 26 現已批準的氨甲環酸生產廠家列表..........................41

表 27 申請止血藥的新藥機構....................................45

表 28 我國止血藥物進入醫保目錄情況............................48

圖 1 2002-2006年止血藥銷售規模及增長趨勢......................11

圖 2 2002-2006年止血藥銷售份額變化對比........................12

圖 3 2002-2006年止血藥重點品牌銷售額對比......................14

圖 4 2002-2006年止血藥品牌份額變化對比........................15

圖 5 2002-2006年血凝酶的銷售額及增長率........................16

圖 6 2006年血凝酶生產廠家的銷售份額...........................17

圖 7 2002-2006年氨甲環酸的銷售額及增長率......................18

圖 8 2006年氨甲環酸生產廠家的銷售份額.........................20

圖 9 2002-2006年抑肽酶的銷售額及增長率........................21

圖 10 2002-2006年凝血酶原

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