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2001年醫(yī)藥業(yè)思辨五大對局

【?2001-12-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
    當(dāng)我們正視醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的時候,我們不得不承認(rèn)這個行業(yè)有著太多的特殊性,根本原因就是因為這個產(chǎn)業(yè)和人類自身的關(guān)系太大了。

  舉一個例子來說,很多行業(yè)和產(chǎn)品都可以大講特講一個市場前景,可是藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)就不行,從人道主義角度出發(fā),你的利潤怎么能建立在希望人人都得病的基礎(chǔ)上呢?而不講利潤的產(chǎn)業(yè)能稱得上是產(chǎn)業(yè)嗎?這是一種難以自圓其說的理論對立,而我們的醫(yī)藥業(yè)正是要在這樣的理論對立中尋找發(fā)展空間。

  [clor=red]科學(xué)VS偽科學(xué):從核酸保健品談起[/color]

  經(jīng)濟(jì)學(xué)中所謂的“信息不對稱”,簡言之,就叫做“買的不如賣的精”。而當(dāng)出售商品的人打著科學(xué)的旗號甚至利用科學(xué)家來進(jìn)行促銷的時候,購買者們就更無從獲取公平對稱的信息了。由于高科技產(chǎn)品在我們的生活中的應(yīng)用越來越廣泛,偽科學(xué)的表演也就有了更大的舞臺,偽科學(xué)的貽害也就越加深遠(yuǎn),這一點在醫(yī)藥健康行業(yè)尤為突出。

  核酸是最早被質(zhì)疑為“偽科學(xué)”的保健品。還記得當(dāng)時《南方周末》因刊登一篇將核酸比作米粉的批評性文章而洛陽紙貴,報紙脫銷,原因據(jù)說是某核酸生產(chǎn)企業(yè)四處搜購的結(jié)果,那篇文章的標(biāo)題是《三位諾貝爾獎科學(xué)家指斥中國核酸營養(yǎng)品》。隨后,北京數(shù)十家報紙紛紛在顯要位置刊登了一則關(guān)于核酸營養(yǎng)品的聽證會消息,大多數(shù)報紙都給予核酸營養(yǎng)品一個正面報道,但另一種聲音也存在著,《中國青年報》的記者堅持認(rèn)為“科學(xué)家有責(zé)任向公眾說明真相”。

  即使是科學(xué)家自己也不能“左右”科學(xué)的立場。北京某報一篇關(guān)于核酸的文章曾把“中國工程院院士、中國基因研究的先行者之一、中科院上海生化研究所李載平教授”拉進(jìn)來說事,說核酸“是一項對人類作出重大貢獻(xiàn)的發(fā)現(xiàn)”。老教授則在后來發(fā)表公開聲明時說:“我從未在任何時間、任何地點、任何場合,看過或評價過此項成果。”不小心成了核酸保健品形象大使的國外幾位諾貝爾獎獲得者也出面否認(rèn)他們曾經(jīng)為核酸保健品作過評價。

  如果科學(xué)家能實話實說也會讓我們心安,但最令人悚然的是,為核酸叫好的也都是國內(nèi)生物技術(shù)領(lǐng)域或營養(yǎng)與食品方面的頂級專家。這些國內(nèi)外知名的、以真理為化身的科學(xué)精英們,以截然不同的態(tài)度評價一個產(chǎn)品,讓消費者何去何從?令人不解的是,事到如今,權(quán)威仍然沒有出現(xiàn),事實上,在現(xiàn)有的法律環(huán)境、監(jiān)管制度以及政策環(huán)境下,真正的權(quán)威也不可能出現(xiàn)。

  結(jié)論:其實,在這類事件中,核酸只是一個代表而已。在科學(xué)與偽科學(xué)的對陣面前,作為弱勢群體的公眾沒有任何發(fā)言權(quán),其結(jié)果必然是,科學(xué)家、監(jiān)管部門、企業(yè)及其產(chǎn)品的公信力喪失殆盡,這可能是公眾力量的最后迸發(fā)。

  [clor=red]技術(shù)VS資本:從安信納米談起[/color]

  其實納米技術(shù)早在1959年就開始出現(xiàn)了,而在中國成為熱點則是近兩年的事,成為熱點的原因是納米技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化步伐加快了。在納米技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的諸多項目中,深圳安信公司的新藥“納米抗菌顆粒”最早突破技術(shù)瓶頸,完成納米抗菌創(chuàng)可貼、手術(shù)貼等系列產(chǎn)品開發(fā),并可實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。誰曾想,招商正在進(jìn)行中,產(chǎn)品還沒有上市時,投資方與技術(shù)方就勞燕分飛,不歡而散。

  1987年,我國著名冶金科學(xué)家、國家級專家蔣建華先生在實驗室中試制成功“廣譜速效納米抗菌顆粒”,1994年申請國家發(fā)明。后由納米專家朱紅軍對其成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化,經(jīng)人牽線,港商陳振明及另一位港商找到朱紅軍開始商談合作事宜。隨后,在一系列附加條件以及讓朱紅軍個人占合資公司股份的30%的前提下,深圳安信納米生物科技公司成立。至于糾紛的原因雙方各執(zhí)一詞,港商董事長陳振明稱,技術(shù)方私欲膨脹,要將公司出賣,將他們掃地出門,是為了保護(hù)自己。朱紅軍則認(rèn)為合作破裂的原因是:投資方在卸磨殺驢。

  對于技術(shù)方和投資方之間的這場糾紛,有媒體評論說,深層次的原因是合作雙方缺乏安全感所致。港方投資的是硬件,納米技術(shù)產(chǎn)業(yè)化一旦成功,港方擔(dān)心朱以此為籌碼,漫天要價因為技術(shù)掌握在朱的手里。于是,他們不斷要求朱公開配方。而朱發(fā)現(xiàn)自己在合作中缺乏安全感,自己惟一能控制的只有生產(chǎn)配方,因此遲遲沒有將配方向?qū)Ψ焦_。而知悉內(nèi)情的法律人士則說:綜觀此案,投資方利用外文合同文本,讓技術(shù)方吃了一個悶虧,許多當(dāng)初許諾的條件沒有兌現(xiàn),是前因。技術(shù)方以自己掌握的核心技術(shù)為由,向?qū)Ψ綌偱疲髢冬F(xiàn)當(dāng)初許下的諾言,否則,則引資重組公司,是后果。可見,“事變”是必然的。

  結(jié)論:安信納米的事變是技術(shù)與資本這一對矛盾的集中體現(xiàn),事實上,記者在采訪中,多次碰到技術(shù)或持有者不肯貿(mào)然與資本合作的現(xiàn)象。技術(shù)沒有公開時是一面墻,公開了就成了一張紙,技術(shù)方很害怕被資本侵吞,而資本方又很怕投資之后受技術(shù)的牽制,雙方都沒有信心。這是一個普遍存在的問題,對技術(shù)價值的科學(xué)認(rèn)定以及在合同制度上加以完善可能還要更多地借鑒學(xué)習(xí)國外的經(jīng)驗。

  [clor=red]創(chuàng)新VS剽竊:從抗癌中藥談起[/color]

  自南方某媒體在5月下旬發(fā)表《中國最大宗中藥秘方遭美國人剽竊事件》一文意指瑞士諾華的產(chǎn)品Glivec剽竊建生藥業(yè)的中藥金龍膠囊后,所謂“金龍膠囊事件”便在各種媒體上鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。諾華中國總部總裁劉保羅說這種“涉嫌剽竊中藥”的報道是“毫無根據(jù)的猜測”,“諾華保留通過法律途徑保護(hù)患者和諾華公司的正當(dāng)權(quán)益的權(quán)利”,而建生藥業(yè)也召開新聞發(fā)布會,聲稱要把諾華剽竊金龍膠囊的事情查個水落石出。公說公理、婆說婆理的新聞發(fā)布和各式的公開聲明,一時間令社會各界如云里霧里,不知孰是孰非。諾華公司無奈,最終將“金龍膠囊”和那家媒體一并告上了法庭。

  藥品的研發(fā)與生產(chǎn)科技含量很高,一些專家指出,說一個藥品剽竊另一個藥品,必須拿出科學(xué)的依據(jù),如果僅僅從事情的表面情況提出懷疑是沒有說服力的。據(jù)建生藥業(yè)提供的材料來看,金龍膠囊所采用的材料為鮮守宮、鮮金錢白花蛇等,產(chǎn)品使用說明書上標(biāo)明的功能與主治是:“破瘀散結(jié),解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)癥。”而Glivec屬于酪氨酸激酶抑制劑,主要針對引起慢性粒細(xì)胞白血病(CML)的費城染色體起作用。這也是這個藥品發(fā)明之后被世界許多專家認(rèn)為是治療慢性粒細(xì)胞白血病革命性突破的原因所在。不少專家表示,從上述情況來看,說二者“藥物機(jī)理驚人的相似”是沒有說服力的。也有專家指出,中藥與西藥屬于不同的醫(yī)學(xué)理論體系,說一個西藥的藥理與中藥“驚人的一致”,這種說法的科學(xué)性本身就值得探究。

  結(jié)論:之所以要把創(chuàng)新和剽竊的對局區(qū)別于與仿制,是因為前者還是在意識形態(tài)范疇,反映的是東西方、西藥中藥對于新藥研發(fā)的不同理解,而后者則是有法制保護(hù)的新藥存在方式。看來,用中藥的思想來看待西藥的體系,還是會有偏差的。

  [clor=red]仿制VS:從萬艾可談起[/color]

  枸櫞酸西地那非,這個原本普通的化學(xué)成分因為被輝瑞公司拿來制成治療男性勃起障礙(簡稱ED)的藥物萬艾可(俗稱“偉哥”),從而成為全球制藥業(yè)的明星。到目前為止,萬艾可在全球的銷售已超過3億粒。也正是憑借以枸櫞酸西地那非來治療ED這一方法上的創(chuàng)新,輝瑞公司于9月19日獲得了由中國國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的證書。萬艾可獲得證書,意味著國內(nèi)任何一家企業(yè)在不經(jīng)輝瑞授權(quán)許可的情況下,不得使用枸櫞酸西地那非治療ED。

  萬艾可受到了保護(hù),最受打擊的是15家國內(nèi)制藥企業(yè)。在1994年輝瑞申請中國后不久,國內(nèi)有15家藥廠也開始研制用“枸櫞酸西地那非”治療陽痿的藥品,并投入了相當(dāng)大的人力和財力。1999年,相關(guān)藥品陸續(xù)研制成功,開始報請國家藥品監(jiān)督管理局審批進(jìn)行臨床試驗,但直到今年2月才獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗。然而此后不到3個月,正當(dāng)這些企業(yè)加緊進(jìn)行臨床試驗的關(guān)鍵時刻,國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)了輝瑞的萬艾可,眼看就要到手的新藥證書成了泡影。所以,他們決定聯(lián)合起來向國家知識產(chǎn)權(quán)局申訴萬艾可無效。和仿制終于“碰撞”在一起。

  但是搶仿的路顯然已經(jīng)是行不通了,有些跨國藥業(yè)公司早在藥品上市前就開始在中國申請,不管是國產(chǎn)還是進(jìn)口新藥一上市便有無數(shù)孿生兄弟姐妹藥出現(xiàn)的中國特色制藥業(yè)也將不再延續(xù)。

  結(jié)論:從老百姓的角度,能吃到相對便宜的仿制藥,當(dāng)然是好事。然而,如果不尊重,誰都不會再去搞發(fā)明創(chuàng)造,這對整個世界的經(jīng)濟(jì)、文化的發(fā)展都是不利的。尊重偉哥的知識產(chǎn)權(quán),是經(jīng)濟(jì)意義上的道義與責(zé)任。從西方國家當(dāng)前的情況來看,盡管仿制藥的市場份額越來越大,但藥的盈利空間必須受到保護(hù)。

  [clor=red]商業(yè)VS科學(xué):從自體干細(xì)胞庫談起[/color]

  所謂“生命銀行”——臍帶血自體儲存問題引起了廣泛關(guān)注,關(guān)注的原因是因為這個“銀行”是個“收費銀行”。

  儲存新生嬰兒的臍帶血,用自己的血治自己的病,給自己的生命上一份“保險”,這在許多人聽來都是一件具有極大吸引力的新鮮事。然而在深圳召開全國實驗血液學(xué)會議期間,幾位科學(xué)家對臍帶血自體儲存提出異議。隨后,倡導(dǎo)臍帶血自體儲存的一方也在深圳舉行學(xué)術(shù)報告會,就相關(guān)問題作出辯述。兩大陣營爭論的焦點很多,但最終人們發(fā)現(xiàn),之所以會有這場辯論是因為天津這家生命銀行的商業(yè)行為惹惱了科學(xué)家們。

  位于天津的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所于今年8月獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)承擔(dān)設(shè)置天津市臍帶血干細(xì)胞庫的任務(wù),此外,他們還承擔(dān)著國家計委批準(zhǔn)的干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目,這一國家項目由血液所和著名上市企業(yè)“望春花”共同投資的“協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司”具體實施,自體干細(xì)胞儲存就是這個公司開展的重要業(yè)務(wù)。由家長自己掏錢,把新生嬰兒的臍血儲存起來,以便將來自己或親屬生病的時候使用,就是所謂自體臍血干細(xì)胞庫。臍血儲存20年的費用為1.5萬元人民幣一方,正是這種做法,引起了以軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)
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