1. 今年展會期間的研討會有哪些亮點？

本屆研討會新增設“FDA互動交流會”，美國FDA和國家食品藥品監督管理局的代表將探討多個備受關注的議題，包括醫療設備風險管理、注冊管理、生產過程管理、產品管理及不合格產品召回制度等。

我們亦邀請多位響譽業界的政府官員、學者和業界專家進行演講，探討一系列熱門議題，包括法規、風險管理、外包服務、醫療器械革新和發展趨勢等，并加上實用方案，讓業界掌握中國醫療設備制造業的最新市場概況。

一如以往，研討會的第三天將舉行「美國FDA」工作坊，美國FDA的代表將深入探討美國醫療設備制造的標準、法規和審批、外包公司的運作規范等，讓國內的醫療設備制造商了解進入美國市場的要求和注意事項。另外，研討會與會者將有機會與美國FDA代表進行長達20分鐘的單獨會面，深入探討所關注的議題，機會難逢。

2. 請評價一下研討會和展覽會同期舉辦的做法，這樣有哪些優勢？

MEDTEC China的研討會和展覽會同期舉辦，目的是為醫療設備設計與制造業的專業觀眾打造一個一站式高效平臺，方便他們瀏覽市場新產品，并同時獲得技術提升的機會及取得法規方面的最新信息：只需一次參觀，即可看到業內最新技術和認識國際知名的供應商，而本研討會涵蓋多個與觀眾業務息息相關的議題，可讓他們增進行業知識及了解國際及國內最新的法規要求。

3. “美國FDA工作坊”，以及“與美國FDA專家單獨見面”的專題環節的創意來源在哪里？主辦方希望借此達到什么樣的交流效果？

美國FDA是當地歷史最悠久、亦是業內最權威保護消費者的聯邦機構之一，負責依法審批和監督食品、藥品及醫療設備等產品，它所訂立的嚴格國際標準已廣受業界認同。

“美國FDA工作坊”和“與美國FDA專家單獨見面”等環節為中國業界帶來最新的FDA信息，幫助本地制造商掌握美國和國際標準，從而提升他們的產品水平達至國際標準。此外，通過面對面與FDA官員的直接交流，國內制造商可更了解美國有關法規的執行標準，幫助他們的產品打入美國及與國際市場接軌。

4. MEDTE China作為業界知名的醫療設備制造商會議，在促進國外的尖端科技引進到中國方面，采取了哪些努力？

MEDTEC China是針對中國醫療設備制造業而設的一個國際商展。以今屆為例，五成的展商來自海外。此外，不少國際知名品牌的中國辦事處亦代表海外公司參展，這些業界知名的供應商將把領先全球的技術引進到中國。

MEDTEC系列展會明年將登陸法國和日本，連同德國斯圖加特、愛爾蘭哥爾威、英國伯明翰及中國上海四站，展會將在六個國家舉行。加上主辦單位匯科傳訊集團在美國舉辦的醫療設計與制造展(MD&M)，我們在醫療器械業已建立良好聲譽，我們將繼續把更多優質供應商帶到中國，推動國內業界發展。