據寧波海關統計，1—8月寧波市出口醫療儀器及器械1.13億美元，比去年同期(下同)增長35.2%。其中8月份出口0.16億美元，其貿易額創單月歷史新高。一般貿易為主要貿易方式，該項下貿易額達1億美元，增長34.2%，占出口總額的88.5%。

據了解,私營企業和外商投資企業是出口主力軍，出口額分別為0.54億美元和0.25億美元，分別增長54.3%和21%，二者合占出口總額的69.9%。產品主要銷往歐盟(0.35億美元，增長60%)和日本(0.14億美元，下降3.1%)，二者合占玩具出口總額的43.4%。按摩器具為主要出口商品，1—8月共出口0.54億美元，增長23.6%，占出口總額的47.8%。

當前，產品認證是我國醫療器械擴大出口面臨的主要難題，由于醫療器械屬于特殊管理商品，世界各國對于醫療器械的定義、生產管理、市場準入及監管的規定不盡相同，導致醫療器械的注冊及管理費用較大，承擔的醫療風險巨大。特別是歐美市場對于醫療器械產品的要求嚴格，必須通過包括質量管理體系標準以及安全標準的雙重認證。