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新型禽流感疫苗被批準(zhǔn)使用

【?2008-10-16 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

由馬里蘭biotech 公司Novavax 有限公司制造的Rockville是一種新型的禽流感疫苗,已經(jīng)公布其人體安全試驗(yàn)成功。疫苗使用了仿流感病毒的形式,為人類(lèi)提供保護(hù)防止感染 H5N1鳥(niǎo)類(lèi)流感,已經(jīng)確認(rèn)它非常安全可以做進(jìn)一步的測(cè)試。疫苗表現(xiàn)與其他疫苗同樣有效,這些疫苗處于防止禽流感的不同發(fā)展階段。

 最初,歐洲最大的制藥商GlaxoSmithKline (GSK)在歐洲委員會(huì)那里獲得綠燈,生產(chǎn)了抗H5N1鳥(niǎo)類(lèi)流感病毒的第一種人類(lèi)疫苗。這種名叫Prepandrix的疫苗可以刺激對(duì)H5N1禽流感產(chǎn)生免疫,包含特別的附加成分,每針只用非常低的活力成分劑量。這是在歐共體地區(qū)27個(gè)成員國(guó)內(nèi)獲得許可允許使用的第一種疫苗。 在更好的全國(guó)流行的專(zhuān)門(mén)疫苗被生產(chǎn)出來(lái)前,這種疫苗可以提供某種程度的包含,而流行的疲勞癥狀需要4-6個(gè)月的時(shí)間里被確認(rèn)。

  今年6月,科學(xué)家們公布由Baxter 國(guó)際有限公司制造的新疫苗,名為Celvapan的疫苗,的測(cè)試結(jié)果,該疫苗在實(shí)驗(yàn)室的猴子細(xì)胞中研發(fā)的,是安全和有效的,在大約12周內(nèi)就可以制造出來(lái)。

 接著在7月末, Vical公司也公布了新開(kāi)發(fā)的 以DNA為基礎(chǔ)的疫苗 用來(lái)對(duì)付H5N1禽流感菌株,在最初的試驗(yàn)階段,可以安全的刺激免疫系統(tǒng)并預(yù)防流感。這些疫苗可以在6到8周里制造出來(lái),要使用一些遺傳物質(zhì)(質(zhì)粒)來(lái)創(chuàng)造對(duì)病毒特殊部分的免疫反映。

 現(xiàn)在,據(jù)Novavax 主席和首席執(zhí)行官Rahul Singhvi博士在對(duì)投資者召集的會(huì)議中說(shuō)的,不管是否得到許可或者再研究,最新疫苗的測(cè)試結(jié)果與其他任何抗禽流感的疫苗相比更加強(qiáng)力而且更加具有競(jìng)爭(zhēng)力。

 流感疫苗通常使用活的但是較弱的流感病毒或者是用死的病毒來(lái)激活免疫系統(tǒng)。每年都會(huì)重新測(cè)試來(lái)適應(yīng)變異的菌株。此外,它們被制成特別成長(zhǎng)出來(lái)的雞蛋,這要用幾個(gè)月來(lái)制造。

 Novavax 在實(shí)驗(yàn)室毛蟲(chóng)細(xì)胞器皿中培育疫苗,使用的是仿制的病菌,即病菌似的顆粒。Singhvi 說(shuō)它看起來(lái)像病菌,因?yàn)樗c病菌具有一樣大小和形狀,但是它缺少需要復(fù)制的基因。它不是病菌,但是身體會(huì)把它視為病菌。盡管目前幾個(gè)公司和組織正在開(kāi)發(fā)預(yù)防H5N1的疫苗,公司相信制造過(guò)程會(huì)比目前使用的技術(shù)更快。

 密蘇里州圣路易大學(xué)醫(yī)學(xué)博士Robert Belshe 在該研究中負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)和安全監(jiān)督,他在聲明中說(shuō), "設(shè)計(jì)預(yù)防禽流感的新疫苗,兩劑就得到很強(qiáng)的免疫反映。數(shù)據(jù)令人鼓舞,新的疫苗方法可以幫助預(yù)防大型流感。"

 在這個(gè)研究中,160名患者接受2劑疫苗,1劑的分量從15到90微克。在最大劑量上,在94%的患者中疫苗產(chǎn)生對(duì)H5N1禽流感的一種反映。

  據(jù)世界健康組織公布2003年以來(lái),H5N1禽流感病毒爆發(fā),在15個(gè)國(guó)家里在鳥(niǎo)類(lèi)和人類(lèi)中傳播,在 385名受感染的人群中導(dǎo)致243名患者死亡。病毒很快在亞洲、歐洲、中東和非洲的家禽中快速傳播,大家相信禽流感會(huì)變異成一種形式的病菌傳染給人類(lèi)。

 Novavax的首席醫(yī)藥官員Penny Heaton博士說(shuō)找到合作伙伴后公司會(huì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司在年末開(kāi)始測(cè)試季節(jié)性流感疫苗,將把研究發(fā)現(xiàn)公布在醫(yī)療雜志和會(huì)議中讓同行進(jìn)行評(píng)議。

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