為了進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊非法生產、經營、使用醫療器械的違法行為，根據國家食品藥品監督管理局關于開展電療、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡市場專項檢查的通知精神，結合2008年全省醫療器械監管工作重點和市場監管的實際情況，省食品藥品監督管理局及時下發了關于開展電療、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡市場專項檢查的通知，明確了專項檢查工作目標、檢查重點和檢查方法，要求將專項檢查與日常監管相結合，以電療、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡市場專項檢查為契機，以規范電磁治療儀生產、注冊行為為重點，全面開展醫療器械的整頓和規范工作。

此次專項檢查，一是規范生產行為，確保產品合格。重點加強電療、磁療、光療物理治療設備生產企業質量管理體系運行的監督檢查，特別加強原材料的采購驗收、生產過程控制、出廠檢驗等環節的跟蹤檢查;嚴格執行《醫用電氣安全第一部分：通用要求》(GB9706.1-2007)國家強制標準，結合醫療器械注冊專項檢查，督促企業進行產品注冊標準修訂更改，嚴格按照注冊標準進行生產、檢驗，規范產品的包裝標識，加強出廠檢驗，進一步促進企業完善整改措施，用科學的管理方法，認真執行生產質量管理體系，加強產品廣告管理，做好上市產品不良事件的監測，確保產品質量安全。二是規范經營行為，嚴厲打擊無證經營。以加強醫療器械經營企業質量管理制度落實為重點，著力解決擅自降低經營條件、超范圍經營等違法行為；以誠信經營為目標，規范市場秩序。重點檢查電、磁、光物理治療設備和隱形眼鏡等產品的相關資質證明材料，核定經營許可范圍，進一步完善經營企業購進、驗收、儲存、養護、銷售以及不合格器械處理等質量管理制度。三是加強醫療機構用械管理，確保醫療器械使用安全。以高風險醫療器械使用監管為重點，強化醫療器械購進管理制度的有效實施，明確各醫療科室用械管理職責，統一醫療器械購進基使用質量管理，建立在用設備管理檔案，加強醫療器械不良事件的報告工作，規范醫療機構醫療器械產品臨床試驗的管理，保證醫療器械的使用安全。

截至目前，全省已出動檢查人員3714人次，檢查單位1342家。檢查醫療器械生產企業12家，其中檢查電療、磁療、光療物理治療設備生產企業11家，隱形眼鏡生產企業1家，占應檢查企業的85.7%；醫療器械經營企業1306家，其中檢查電療、磁療、光療物理治療設備經營企業811家，占應檢查單位的323%，隱形眼鏡經營企業495家，占應檢查單位的84%；對少數民族地區涉及電療、磁療、光療物理治療設備的24家使用單位進行了監督檢查，取締無證經營企業19家。

通過邊檢查指導邊督促整改，一是醫療器械生產、經營、使用單位遵紀守法的意識明顯提高，對醫療器械生產、經營、使用管理等方面潛在的質量隱患有了正確的認識，增強了醫療器械監督管理法律法規學習的自覺性，提高了加強醫療器械質量管理的思想認識，企業責任意識明顯提高。二是醫療器械生產、經營、使用行為進一步規范，醫療器械生產單位生產、檢驗等質量管理工作得到明顯加強，產品說明書、標簽、包裝標識進一步規范，醫療器械經營使用單位醫療器械質量管理制度進一步落實。