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湖北首次醫(yī)械抽驗(yàn)結(jié)果:多功能康復(fù)床一半不合格 【?2008-10-30 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局日前公布了湖北省首次醫(yī)療器械專項(xiàng)抽驗(yàn)結(jié)果,總合格率為85.1%。 此次共抽取94批次有源醫(yī)療器械產(chǎn)品(需要使用電、氣等驅(qū)動(dòng)的器械,如B超、X光機(jī)等)和無源器械(如心血管支架、手術(shù)刀等,本身不需要驅(qū)動(dòng)源),涉及54家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗(yàn),80批產(chǎn)品合格,14批產(chǎn)品不合格,總合格率為85.1%。抽驗(yàn)的13類有源產(chǎn)品中,B型超聲診斷儀、超聲多普勒胎心儀、二氧化碳激光治療儀、心電圖機(jī)、電位治療儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等6類全部合格,另7類產(chǎn)品不同程度地存在質(zhì)量問題,其合格率分別為:超聲霧化器 89.5%,電子血壓計(jì)95.7%,電動(dòng)吸引器66.7%,TDP治療儀83.3%,多功能康復(fù)床50%,中低頻治療儀76%,三氧空氣消毒機(jī)等其它設(shè)備75%。 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求,對(duì)抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品,各地要立即停產(chǎn)召回、下架封存,嚴(yán)禁繼續(xù)生產(chǎn)、銷售、使用;對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不合格產(chǎn)品的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),立即依法查處。 本文關(guān)鍵字:
多功能康復(fù)床
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