據(jù)寧波海關統(tǒng)計，1—8月寧波市出口醫(yī)療儀器及器械1.13億美元，比去年同期（下同）增長35.2%。其中8月份出口0.16億美元，其貿(mào)易額創(chuàng)單月歷史新高。一般貿(mào)易為主要貿(mào)易方式，該項下貿(mào)易額達1億美元，增長34.2%，占出口總額的88.5%。
 
據(jù)了解，私營企業(yè)和外商投資企業(yè)是出口主力軍，出口額分別為0.54億美元和0.25億美元，分別增長54.3%和21%，二者合占出口總額的69.9%。產(chǎn)品主要銷往歐盟（0.35億美元，增長60%）和日本（0.14億美元，下降3.1%），二者合占玩具出口總額的43.4%。按摩器具為主要出口商品，1—8月共出口0.54億美元，增長23.6%，占出口總額的47.8%。
 
當前，產(chǎn)品認證是我國醫(yī)療器械擴大出口面臨的主要難題，由于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品，世界各國對于醫(yī)療器械的定義、生產(chǎn)管理、市場準入及監(jiān)管的規(guī)定不盡相同，導致醫(yī)療器械的注冊及管理費用較大，承擔的醫(yī)療風險巨大。特別是歐美市場對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求嚴格，必須通過包括質(zhì)量管理體系標準以及安全標準的雙重認證。