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黑龍江要求停用法國產一次性使用中心靜脈導管

【?2008-12-16 發布?】 美迪醫訊
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日前,黑龍江省衛生廳發出緊急通知,要求全省各級各類醫療機構立即停止使用法國美德醫用導管研制集團生產的一次性使用中心靜脈導管,并協助配合做好產品召回工作。

據國家食品藥品監督管理局《關于法國美德醫用導管研制集團主動召回一次性使用中心靜脈導管的處理意見》(食藥監械函〔2008〕101號),稱法國美德醫用導管研制集團生產的一次性使用經外周插管的中心靜脈導管(注冊證號:國食藥監械(進)字2005第3660108號)顯影不充分、用鋼針穿刺置管時后退導管有切割導管的風險,存在安全隱患,美德集團正在對所有進入中國境內尚未使用的該產品實施全部召回。 

黑龍江省衛生廳接到衛生部的緊急通知后,連夜下發內部明電,要求全省各級各類醫療機構立即停止使用并封存法國美德醫用導管研制集團生產的一次性使用中心靜脈導管,做好產品登記,并協助配合做好產品召回工作,切實維護廣大患者的合法權益,保障醫療質量和醫療安全。

目前,黑龍江省尚未收到使用該產品發生不良反應事件的報告。

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