全球領先的衛生保健產品供應商Covidien公司（NYSE：COV，BSX：COV）今天宣布，美國食品與藥品管理局（FDA）已簽發一項510（k）條款上市許可，核準Evident™微波（MW）消融系統用于消融無法手術切除的肝臟腫瘤。

對于那些無法手術切除且可選治療余地很小的患者而言，該系統提供了一個手術選擇。該系統的引進加強了Covidien公司能量器械（EbD）業務部門多年來對腫瘤治療市場的承諾，該部門是能量手術系統的全球領導者。

EvidentMW消融系統適用于經皮、腹腔鏡和開腹手術過程中凝固軟組織。該系統采用發射器的發射部件所發出的微波能量，使組織凝固。微波能量通過使水分子震動所生成的摩擦產生熱量。微波消融中，患者體內無電流通過，因而無需放置接地墊。

Covidien公司EbD部門醫療/臨床事務副總裁NedCosgriff，M.D.說：“FDA近期核準EvidentMW消融系統用于消融無法手術切除的肝臟腫瘤，這是對本公司產品開發中全面采用循證EbD策略的認可。在現今的健保環境下，產品獲得成功的基本要素是培訓，這對于任何新技術都是一樣的，尤其是醫療器械。隨著近期FDA的核準，本公司的介入腫瘤學專業人員現在就能為健保提供者提供培訓，使EvidentMW消融系統能安全而有效地應用于無法手術切除的肝臟腫瘤這一特定適應證。”

腫瘤外科醫生、介入放射科醫生、肝膽外科醫生和其他專科醫生可采用該項重大技術進步，實施經皮、腹腔鏡或開腹軟組織消融，該手術比其他消融產品所能達到的速度快60%。EvidentMW消融系統可在約10分鐘內完成消融。EvidentMW消融系統的速度和效率意味著手術或醫務人員及患者在放射室停留時間更短，且患者麻醉時間也更短。

EbD介入腫瘤學全球市場部副總裁KerrHolbrook說：“本公司是全球唯一能同時提供微波和射頻這兩種消融系統的公司，我們非常榮幸成為收到FDA核準實施消融無法手術切除的肝臟腫瘤的首家微波消融公司。在EbD部門，介入腫瘤學業務側重于應用安全有效的技術改善腫瘤患者的轉歸。本公司承諾，在完全遵守FDA法規指導原則的前提下執行這一目標。”