為進一步提高中藥注射劑安全性和質量可控性，國家食品藥品監督管理局將對所有中藥注射劑品種逐一建立完整監管檔案，并在全國范圍內開展中藥注射劑安全性再評價工作。凡處方不合理、工藝不科學、不良反應發生嚴重的品種，藥監部門將依法采取措施予以處置。

近日，國家食品藥品監督管理局公布《中藥注射劑安全性再評價工作方案》。《方案》指出，目前，中藥注射劑存在著安全風險，主要體現在基礎研究不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差、藥品說明書對合理用藥指導不足以及使用環節存在不合理用藥等。

《方案》提出，要對所有中藥注射劑品種逐一建立完整監管檔案；對中藥注射劑生產企業進行現場檢查，逐一排查重點環節是否存在隱患；要完成中藥注射劑標準提高工作，增加安全性檢測項目，提高對產品質量的控制水平；建立嚴重病例報告補充報告制度和死亡病例報告調查制度，強化追蹤、調查等機制；將生產出廠和上市流通的中藥注射劑全部納入藥品電子監管網，對藥品流向實施動態監控；排查中藥注射劑流通環節安全隱患；建設“中國藥品安全網”，及時發布用藥安全警示。