總部設(shè)在香港的生物科技公司 Filligent 宣布其革命性防傳染醫(yī)用口罩“BioMask”通過了歐盟的 CE 認(rèn)證。“BioMask”是 Filligent 旗下抗菌性個(gè)人防護(hù)類產(chǎn)品品牌 BioFriend(TM) 新產(chǎn)品系列中的第一款產(chǎn)品，將在2009年推向市場(chǎng)。通過嚴(yán)格遵守歐洲共同體的《醫(yī)療設(shè)備指令 93/42/EEC》，F(xiàn)illigent 旗下獨(dú)具創(chuàng)新性、抗菌性的“BioMask”設(shè)計(jì)、功效和安全性都達(dá)到了歐盟的相關(guān)苛刻要求。由于其抗菌特性，“BioMask”能遏制并阻止諸如“非典”和禽流感之類傳染性呼吸道疾病的傳播這場(chǎng)戰(zhàn)斗中的一個(gè)有力武器。在傳染性疾病爆發(fā)期間，特別是在早期階段，中止疾病傳播的能力對(duì)于防止疾病演變成一場(chǎng)大規(guī)模流行病發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

“BioMask”依托一種“智能過濾”技術(shù)，由經(jīng)過科學(xué)設(shè)計(jì)與檢測(cè)的多層材料構(gòu)成。這種多層材料在其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)置有一層獨(dú)特的活性層，這個(gè)活性層具有極其高效的抗菌特性，能夠主動(dòng)探測(cè)、鎖定病原體，然后在接觸之后的幾分鐘內(nèi)將之快速殺死。

產(chǎn)品 BioFriend(TM) 的紡織物層通過模擬病原體通常附著的人類細(xì)胞的部位來“捕獲”病原體，然后通過破壞其表面（病毒）和細(xì)胞壁（細(xì)菌）來“消滅”它們。據(jù)我們所識(shí)，許多病毒，包括流感病毒，都與人類細(xì)胞膜表面的唾液酸殘基末端相接合。BioFriend(TM) 紡織物中的接合劑正是模擬了唾液酸與流感病毒的接合作用。

典型的口罩（包括標(biāo)準(zhǔn)的外科手術(shù)口罩和 N95s 口罩)通常都無法殺死空氣中傳播的病原體。這些口罩所依賴的技術(shù)僅是一種被動(dòng)的機(jī)械過濾設(shè)計(jì)。因此，依附在此類口罩上的微生物或口罩內(nèi)的微生物能夠繼續(xù)存活好幾個(gè)小時(shí)，極大增強(qiáng)了交叉?zhèn)魅镜目赡苄浴Ｅc密不透風(fēng)的 N95 口罩相比，“BioMask”無論是在功效、舒適性還是透氣性方面都要優(yōu)異很多。

作為歐盟 CE 檢測(cè)過程中的組成部分，向“BioMask”噴射了大量活性 A 型流感病毒煙霧氣體，其中病毒數(shù)量相當(dāng)于人類一個(gè)正常噴嚏中所包含病毒數(shù)量的50倍。（禽流感病毒是 A 型流感病毒的一個(gè)變種。）在不到一分鐘的時(shí)間內(nèi)，超過99.9%的病毒都被殺死。此外，還利用其它病毒進(jìn)行了類似的檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果都大同小異。當(dāng)針對(duì)所有主要使用途徑進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，即口部與皮膚，結(jié)果顯示“BioMask”對(duì)人類沒有任何有害影響。“BioMask”已經(jīng)通過了皮膚生物適應(yīng)性檢測(cè)，遵循的標(biāo)準(zhǔn)是《ISO10933：醫(yī)療設(shè)備的生物性評(píng)估》中設(shè)定的國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行此類檢測(cè)目的旨在評(píng)估其對(duì)細(xì)胞的細(xì)胞毒性、接觸皮膚后對(duì)皮膚的刺激以及多次接觸后的皮膚致敏作用。檢測(cè)中沒有觀測(cè)到細(xì)胞毒性、刺激皮膚或皮膚致敏的情況。

亞太醫(yī)療病毒學(xué)大會(huì)將于2009年2月26日到28日在香港舉行，F(xiàn)illigent 將在此次大會(huì)上向全世界主要傳染病學(xué)專家推出“BioMask”。長(zhǎng)久以來，將“BioMask”商業(yè)性地投放市場(chǎng)一直是亞洲和歐洲的健康和醫(yī)學(xué)專家廣泛期盼的事。現(xiàn)在，隨著獲得歐盟 CE 認(rèn)證，F(xiàn)illigent 期望這款口罩能在2009得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府部門的廣泛采用。同時(shí)，在香港和中國的大型連鎖藥店，消費(fèi)者可以通過直接零售購買到“BioMask”。我們期望今年后期獲得美國食品和藥物管理局的分類劃分。