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百賽公司的geneX® 獲得國食藥監局核準

【?2009-02-25 發布?】 美迪醫訊
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百賽公司 (www.biocomposites.com) 今天宣布,該公司獨有的骨移植代用品geneX ® 已獲得中華人民共和國國家食品藥品監督管理局 (SFDA) 核準,可投入臨床應用。

geneX ® 是一種合成的骨移植材料,具有獨特的雙相構造,通過工藝制造,產品因而具有可再生的負性表面電荷。該特性可刺激骨細胞活性,通過利用關鍵的蛋白質加速骨形成和融合、以及引導成骨細胞附著和增生以加速骨生成。geneX ® 可被完全吸收,并被骨完全替代。

百賽國際貿易 (上海) 有限公司總經理Simon Zhou博士對此評論道:“在中國這個增長迅速的市場上,醫生和患者現在能夠全面受惠于geneX ® 所帶來的顯著優于傳統骨移植物代用品的好處?!?/P>

英國RJAH Oswestry矯形醫院的James B. Richardson教授這樣評論geneX ® :“geneX ® 相對于以往磷酸鈣產品的優點之一是其表面電荷為負性。這樣它與細胞愈合骨折時所分泌的那類蛋白質的親和力就提高了?!?/P>

“geneX ® 與間質干細胞的聯合使用,部分達到了現有的最佳結果。該骨移植物的負性表面有助于將干細胞固定于骨折面。同時患者自生的局部細胞將傾向于移向負性表面。”

百賽公司董事總經理Stephen Bratt說:“具有臨床關聯意義的‘Boden’兔模型顯示,geneX ® 單獨使用時,是唯一具有與自身移植物同等脊柱融合效應的的合成生物材料。該應答既往僅在使用BMPs時方有顯現。geneX ® 展現了對成骨細胞的獨有親和力,這一令人鼓舞的臨床結果支持了這方面迄今所生成的科學證據?!?

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