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東軟泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助軟件UroCARE率先通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟CE認(rèn)證 【?2009-04-01 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
![]() 東軟醫(yī)療自主研發(fā)的泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助產(chǎn)品UroCARE 1.0日前正式通過(guò)FDA。該產(chǎn)品是東軟醫(yī)療應(yīng)國(guó)際用戶需求所開(kāi)發(fā)的第一款專科化軟件,已經(jīng)在數(shù)十家美國(guó)泌尿診所廣泛試用,并作為創(chuàng)新型產(chǎn)品獲得了多項(xiàng)國(guó)際技術(shù)專利。同時(shí),作為目前為止中國(guó)首個(gè)通過(guò)美國(guó)FDA的醫(yī)療影像軟件,該產(chǎn)品的研制成功和通過(guò)FDA、CE認(rèn)證,標(biāo)志著中國(guó)有能力按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供具有國(guó)際先進(jìn)水平的計(jì)算機(jī)智能輔助軟件產(chǎn)品。 - 美迪小編
由沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“東軟醫(yī)療”)自主研發(fā)的泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助產(chǎn)品UroCARE 1.0日前正式通過(guò)FDA。至此,該產(chǎn)品順利完成了美國(guó)FDA注冊(cè)和歐盟CE認(rèn)證,可以正式為美國(guó)和歐盟等高端的泌尿?qū)?漆t(yī)療機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的輔助診斷服務(wù)。 據(jù)了解,該產(chǎn)品是東軟醫(yī)療應(yīng)國(guó)際用戶需求所開(kāi)發(fā)的第一款專科化軟件,已經(jīng)在數(shù)十家美國(guó)泌尿診所廣泛試用,并作為創(chuàng)新型產(chǎn)品獲得了多項(xiàng)國(guó)際技術(shù)。同時(shí),作為目前為止中國(guó)首個(gè)通過(guò)美國(guó)FDA的醫(yī)療影像軟件,該產(chǎn)品的研制成功和通過(guò)FDA、CE認(rèn)證,標(biāo)志著中國(guó)有能力按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供具有國(guó)際先進(jìn)水平的計(jì)算機(jī)智能輔助軟件產(chǎn)品,東軟醫(yī)療有能力以優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務(wù)滿足國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求。據(jù)業(yè)內(nèi)專家表示,東軟醫(yī)療UroCARE軟件是目前國(guó)際上唯一一款泌尿科專用腹部CT圖像分析軟件。 作為泌尿科專用腹部CT圖像后處理軟件包,UroCARE 1.0充分考慮了泌尿科醫(yī)生的臨床診斷習(xí)慣,在圖像瀏覽、傳輸、交互測(cè)量工具和定量測(cè)量等方面性能卓越,包含CT-KUB(腹部平片增強(qiáng))、HD ROI(高密度區(qū)域分析)和GFR(腎小球?yàn)V過(guò)率)計(jì)算等專科特色功能,輔助醫(yī)生研究分析。其中,CT-KUB功能通過(guò)對(duì)腹部CT定位片進(jìn)行特殊增強(qiáng)處理,用CT定位片替代腹部x線平片作為泌尿系統(tǒng)疾病診斷的依據(jù)之一;HD-ROI功能通過(guò)對(duì)CT平掃圖像進(jìn)行結(jié)石檢測(cè),并提供交互式工具對(duì)可疑高亮區(qū)進(jìn)行添加/刪除操作,輸出大量量化參數(shù),包括結(jié)石體積、最大直徑、距體表最小距離等等,供醫(yī)生診斷時(shí)使用;GFR功能則通過(guò)對(duì)腎臟三期掃描圖像的分析處理得到GFR值,定量評(píng)價(jià)腎臟功能。此外,考慮到泌尿科醫(yī)生的特殊需求,該軟件還提供便捷的特色化工具,如針對(duì)尿道/腎臟增強(qiáng)圖像而設(shè)置的MIP鏡、為觀察結(jié)石全局定位方便而提供的結(jié)石復(fù)合定位圖等。軟件中所有的分析結(jié)果都設(shè)有一鍵式保存功能供日后隨訪時(shí)調(diào)用,特別受到國(guó)際臨床專家的認(rèn)可和歡迎。 作為領(lǐng)導(dǎo)和主持研發(fā)我國(guó)首個(gè)CAD(計(jì)算機(jī)智能輔助檢測(cè)系統(tǒng))項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人,東軟醫(yī)療副總裁兼IT事業(yè)部總經(jīng)理康雁博士表示:這款根據(jù)美國(guó)泌尿科專家的建議所研發(fā)的泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助軟件產(chǎn)品已經(jīng)得到美國(guó)市場(chǎng)的接受,它是東軟醫(yī)療把自身的技術(shù)積累和用戶價(jià)值相結(jié)合的標(biāo)志性成果,是東軟集團(tuán)“超越技術(shù)”“軟件創(chuàng)造用戶價(jià)值”理念的具體實(shí)踐。基于此,東軟醫(yī)療將繼續(xù)拓展與國(guó)內(nèi)外有思想的臨床專家合作,把東軟醫(yī)療領(lǐng)先的醫(yī)療IT技術(shù)平臺(tái)鋪設(shè)到有思想的臨床專家面前,把他們有價(jià)值的診療思想在醫(yī)療IT產(chǎn)品中變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。 作為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療系統(tǒng)和數(shù)字化醫(yī)院全面解決方案提供商,東軟醫(yī)療從推出首款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乳腺CAD產(chǎn)品至今僅僅一年多的時(shí)間里,已經(jīng)先后成功研發(fā)了心臟、骨密度、泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助系列產(chǎn)品,以多樣性和特色化的醫(yī)療軟件大幅度提升醫(yī)生的診斷效率,全面幫助實(shí)現(xiàn)早期檢查、早期診斷、早期治療。同時(shí),東軟醫(yī)療還針對(duì)不同用戶的不同需求提供個(gè)性化服務(wù),通過(guò)定制特殊功能的CAD軟件,把用戶優(yōu)秀的診斷思想和方法融入CAD產(chǎn)品中,最大程度的滿足全球臨床醫(yī)生的實(shí)際需求。 KRLRIR實(shí)驗(yàn)室的K.DOI博士曾經(jīng)在《英國(guó)放射雜志》上發(fā)表評(píng)論文章指出:CAD技術(shù)已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)影像和放射診斷領(lǐng)域主要的研究課題之一,并且將對(duì)21世紀(jì)醫(yī)學(xué)影像和放射診斷產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。基于對(duì)醫(yī)療信息化流程的深刻理解,結(jié)合醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療信息系統(tǒng),針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)性化需求,東軟醫(yī)療傾力打造承載臨床專家思想并具有個(gè)性化功能的整體醫(yī)療系統(tǒng)解決方案,竭誠(chéng)為中國(guó)和世界各國(guó)人民的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。 東軟醫(yī)療UroCARE軟件截圖1: 高密度區(qū)域分析結(jié)果(提供包括高密度區(qū)域體積、距體表最近距離等參數(shù),以及三維MIP效果等) 東軟醫(yī)療UroCARE軟件截圖2:高密度區(qū)域分析模塊提供的三維效果——視圖中細(xì)小的綠色部分即為可疑高密度區(qū)域。 本文關(guān)鍵字:
東軟醫(yī)療
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