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對(duì)高齡乳癌病患而言 標(biāo)準(zhǔn)化療比口服Capecitabine有效

【?2009-05-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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      這是第一個(gè)針對(duì)罹患初期乳癌的高齡女性所進(jìn)行的研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)輔助化學(xué)治療比單獨(dú)使用口服藥物Capecitabine(Xeloda,羅氏藥廠)有效。相較于Capecitabine,標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)治療減半了死亡與再發(fā)風(fēng)險(xiǎn),但嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)率增加了一倍。
  
  主要作者、北卡羅萊納州立大學(xué)教堂山分校的醫(yī)學(xué)教授Hyman Muss醫(yī)師在一份聲明中評(píng)論到,女性診斷罹患乳癌的平均年齡為63歲,但更高齡女性在臨床研究中所占的比例是不足的。這項(xiàng)研究是重要的,因?yàn)檫@是第一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)高齡(65歲以上)女性進(jìn)行的研究。
  
  這項(xiàng)研究被稱(chēng)為癌癥白血病團(tuán)隊(duì)B(CALGB)49907研究,于5月14日發(fā)表于新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊。
  
  作者寫(xiě)到,我們的研究結(jié)果支持輔助化學(xué)治療可以改善高齡女性預(yù)后的想法。
  
  【有效的口服藥物將是重要的】
  他們解釋?zhuān)琈uss醫(yī)師與其同事研究Capecitabine,因?yàn)椴』冀?jīng)常偏好口服藥物,而非靜脈注射化學(xué)治療藥物,有效的口服藥物在治療高齡乳癌患者方面將是很重要的。
  
  作者宣稱(chēng),Capecitabine被核準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移乳癌,且被證實(shí)在這個(gè)情況下有相當(dāng)顯著的抗腫瘤效果。他們表示,一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移乳癌的小型研究顯示,效果與cyclophosphamide、methrotrexate與fluorouracil(CMF)相當(dāng)。
  
  然而,在這項(xiàng)最新的研究中,納入了不同的病患族群,且都是初期患者,Capecitabine并未比CMF與合并cyclosphosphamide及doxorubicin(C&D)差。
  
  這項(xiàng)研究收納了600位65歲以上的女性,她們被隨機(jī)分派接受單獨(dú)使用Capecitabine或是兩種標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)治療療程的一種(CMF或是C&D)輔助治療。這個(gè)選擇留給臨床醫(yī)師決定。
  
  3年后,Capecitabine組的免于再發(fā)存活率為68%,標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)治療組分別為86%與91%。
  
  作者表示,接受Capecitabine治療的病患,發(fā)生再發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)高出了近兩倍,死亡率也是近兩倍。Capecitabine組的疾病再發(fā)或死亡危險(xiǎn)比值為2.09(95%信賴(lài)區(qū)間為1.38-3.17;P<0.001)。
  
  【效果更好 但毒性更強(qiáng)】
  作者表示,然而,相較于接受Capecitabine,有兩倍接受標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)治療的病患發(fā)生中度到重度的不良反應(yīng)(64%比上33%)。
  
  【三個(gè)研究組中不良反應(yīng)率比:Cyclophosphamide、Methrotrexate與Fluorouracil(CMF);Cyclophosphamide與Doxorubicin(C&D)與單獨(dú)使用Capecitabine】
不良反應(yīng)
CMF
(n = 132)
C&D
(n = 183)
Capecitabine
(n = 229)
血液系統(tǒng), %
52
54
2
疲倦, %
11
4
5
惡心與嘔吐, %
13
6
4
腹瀉, %
8
3
7
手足皮膚反應(yīng), %
<1
0
16
發(fā)熱性中性球低下, %
8
9
1

  作者評(píng)論,即使這些病患的狀況很好且沒(méi)有主要器官功能不全,大部分接受標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)治療的病患有顯著不良反應(yīng)。他們附帶表示,這些毒性對(duì)于更虛弱或是更高齡的患者而言,將會(huì)是更糟的,這些療程應(yīng)該小心使用,它并非適用于所有此類(lèi)病患。
  
  分派到CMF組的病患,僅有62%完成了計(jì)劃的六個(gè)周期治療,但使用Capecitabine的病患有80%完成。雖然接受C&D的病患發(fā)生顯著的毒性,但92%完成了計(jì)劃的四個(gè)周期療程。
  
  這項(xiàng)研究由國(guó)家癌癥機(jī)構(gòu)、國(guó)家高齡化機(jī)構(gòu)、乳癌研究基金會(huì)、癌癥聯(lián)合團(tuán)隊(duì)、羅氏生化實(shí)驗(yàn)室贊助。Muss與許多作者表示接受羅氏藥廠,Capecitabine制造廠商的顧問(wèn)費(fèi)用。
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