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安特多種醫療產品喜獲CE與FDA認證

【?2009-06-23 發布?】 美迪醫訊
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日前,深圳市安特高科實業有限公司傳來喜訊,公司所生產的系列產品一次性使用高壓注射造影劑針筒、一次性使用壓力連接管、正壓無針密閉輸液接頭、導管鞘組、環柄注射器、彩色注射器、尿控閥、Y型連接器套件、醫用球囊擴張壓力泵、一次性使用壓力傳感器等,全部獲得CE認證,其編號分別為:G1 06 11 56846 004,G2S 06 11 56846 005。此外,公司生產的一次性使用高壓注射造影劑針筒,也獲得了FDA準入,其編號為:510(k)Number(if known):k072696。這兩項認證的順利獲得,意味著安特系列產品日后獲得了進駐歐盟和美國市場的硬件條件。

作為一家從事高科技醫療器械研發,生產,銷售及服務的專業性廠家,深圳市安特高科實業有限公司醫療產品可覆蓋到產品涵蓋醫學影像、心血管及外周微創手術、重癥監護、泌尿系統等眾多領域,其中高壓注射造影劑針筒是公司的拳頭產品之一,在國內外具有廣泛的影響力,目前公司產品已出口歐洲、美洲、東南亞等幾十個國家和地區,公司將一如既往地努力,使世界上更多患者受益于安特產品。

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