真空采血管的行業(yè)發(fā)展歷程

產(chǎn)品引入期（1995年以前）

真空采血管于1937年發(fā)明，1943年在歐美開始流通，隨之實(shí)踐使用中不斷的日趨完善，1964年間真空采血管在日本登場，1971年在日本正式使用。在改革開放以后流入我國，九十年代部分醫(yī)院開始使用。

行業(yè)起步期（1995—2000）

（1）現(xiàn)在市場上的主要企業(yè)在此階段成立并開始生產(chǎn)并推廣真空采血管，部分已成立醫(yī)療器械行業(yè)也開始涉及真空采血管生產(chǎn)。

廣東陽普1996年成立，湖南三力1997年成立，湖北金杏1997年成立，成都瑞琦1998年成立；1985年成立的浙江拱東開始生產(chǎn)真空采血管。

（2）真空采血管國際壟斷廠商美國BD、奧地利格雷那公司、日本泰爾茂公司在此階段進(jìn)入中國。

BD于1994年正式派員在中國注冊建立代表機(jī)構(gòu)，開展對(duì)華業(yè)務(wù)。1995年8月BD投資2500萬美元在中國蘇州工業(yè)園區(qū)建立生產(chǎn)企業(yè)---蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司。蘇州碧迪總投資2500萬美元，占地面積2萬平方米，廠房面積1萬平方米。擁有十萬等級(jí)潔凈室面積2200平方米。1998年6月獲得ISO9002和ISO13488國際質(zhì)量認(rèn)證，1998年12月獲得歐共體CE標(biāo)志，為蘇州碧迪的產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場提供了通行證。

格雷那公司在1985年利用其在塑膠行業(yè)的優(yōu)勢，發(fā)明了塑膠真空采血系列，注冊商標(biāo)VACUETTE（非可替），成為采血領(lǐng)域內(nèi)最具革新的產(chǎn)品；1996年發(fā)明雙層血凝管并獲得，使凝血試驗(yàn)免受各種因素的干擾，檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確；1999年授權(quán)北京健峰生物為其中國區(qū)總代理，銷售其旗下產(chǎn)品，主要有：非可替（Vacuette）真空采血系統(tǒng)、非可替血沉儀等系列產(chǎn)品。

日本泰爾茂公司于1995在浙江杭州設(shè)立泰爾茂杭州公司，1997年建成投產(chǎn)，真空采血管為其產(chǎn)品系列之一，于2004年推出，產(chǎn)品占據(jù)中國真空采血管高端市場并返銷日本。

行業(yè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)（2001—2002）

一方面國內(nèi)真空行業(yè)生產(chǎn)水平初步成熟、生產(chǎn)管理初步規(guī)范。

另一方面，中國衛(wèi)生部出臺(tái)行政法規(guī)，推動(dòng)臨床檢驗(yàn)必須使用一次性真空采血管。共同推動(dòng)了真空采血管這一細(xì)分行業(yè)的啟動(dòng)，是行業(yè)從起步邁向成長期的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

2001年，廣東陽普公司在國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)率先通過德國TV PS（現(xiàn)更名為德國TV SD公司）ISO9001：2000、歐盟EN46002：1994質(zhì)量體系認(rèn)證。這意味著國產(chǎn)真空采血管可以自由進(jìn)入歐州市場，以及認(rèn)可歐州標(biāo)準(zhǔn)的其他國家。2002年衛(wèi)生部發(fā)布了《WS／T 225－2002臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理》和《WS／T 224－2002真空采血管及其添加劑》兩個(gè)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了臨床化學(xué)檢驗(yàn)收集血液標(biāo)本必須使用一次性真空采血管。

行業(yè)成長期（2003年至今）

進(jìn)入行業(yè)成長期，并出現(xiàn)以下三大特點(diǎn)：

（1）投資主體多元化，有國外醫(yī)療器械行業(yè)巨頭，每年也有國有企業(yè)，改變了民營企業(yè)為主的投資模式，如日本積水公司2003年在北京合資成立積水創(chuàng)格公司，產(chǎn)能2億支，四川五糧液集團(tuán)在2006年成立四川普什公司，并在主要包含真空采血管在內(nèi)的醫(yī)療器械事業(yè)部的項(xiàng)目上，投資人民幣1.2億。至2008年底，在中國生產(chǎn)真空采血管的企業(yè)已經(jīng)超過20家。

（2）產(chǎn)能迅速擴(kuò)大，國外巨頭和國企投入起點(diǎn)高，加上原有企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能，總產(chǎn)能迅速擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，設(shè)計(jì)總成能已達(dá)年產(chǎn)27.6億支真空采血管（詳見表1），已經(jīng)滿足當(dāng)前需求量；

（3）隨著一次性無菌醫(yī)療器械行業(yè)整體的發(fā)展，真空采血管的對(duì)外出口也開始占據(jù)重要份額，如自2005年起，廣東陽普的出口份額占其銷售額的50%以上。

真空采血管行業(yè)目前發(fā)展呈現(xiàn)了如下特點(diǎn)：

具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

常規(guī)醫(yī)療器械如普通注射器和輸液器等，已經(jīng)位于市場成熟期，生產(chǎn)已經(jīng)過剩，為部分省份明令限制發(fā)展，但在此背景下，作為醫(yī)療器械家族的新品種，真空采血管的發(fā)展卻獲得了一個(gè)良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，表現(xiàn)在：（1）生產(chǎn)真空采血管所需要的模具、注塑機(jī)、組裝機(jī)、包裝機(jī)等主要生產(chǎn)機(jī)械國內(nèi)已具備良好的生產(chǎn)能力，與德國、日本、臺(tái)灣設(shè)備相比，并具備價(jià)格優(yōu)勢，可為其提供支持；（2）配套零配件的生產(chǎn)也很成熟，真空采血管配套零部件有膠塞、采血針和持針器等，中國膠塞生產(chǎn)已經(jīng)進(jìn)入市場飽和階段，生產(chǎn)能力過剩，中國采血針生產(chǎn)技術(shù)也很成熟。

擁有良好的國際市場基礎(chǔ)

（1）國際上重要的醫(yī)療器械公司委托中國公司代工生產(chǎn)，產(chǎn)品主要銷至美德日三個(gè)國家，醫(yī)療器械方面的中國制造有一定的國際認(rèn)可度，如美國BD、日本NIPRO委托上海康德萊生產(chǎn)注射器，澳州OMI委托浙江雙鴿生產(chǎn)安全注射器；（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額巨大，2008年，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)162.8億美元，同比增長28.21%。其中，出口額為110.67億美元，同比增長了31.46%；進(jìn)口額為52.16美元，同比增長了21.81%。醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易繼續(xù)保持順差，順差額達(dá)58.51億美元，與同期相比順差擴(kuò)大了17.18億美元；（3）醫(yī)療器械的“打包采購”特點(diǎn)可以讓真空采血管“搭便車”，在醫(yī)療器械銷售中，買家往往會(huì)打包采購各類醫(yī)療器械，而不是單一產(chǎn)品，如注射器、輸液器、注射針、紗布、手套、手術(shù)服等，其他醫(yī)療器械國際市場的成熟，為真空采血管的外貿(mào)奠定了良好基礎(chǔ)；（4）具備了基本的國際營銷操作。國內(nèi)醫(yī)療器械廠商已普遍參加德國杜塞爾多夫展、成立外貿(mào)部、進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)營銷的投入等。

行業(yè)門檻不高

形成1億支真空采血管產(chǎn)能，包含購買土地、廠房、凈化車間建設(shè)等在內(nèi)，投入要求在5000萬人民幣以下，如果采用租賃廠房形式，投入減半，如果是現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)商，轉(zhuǎn)型或新成立真空采血管生產(chǎn)線，由于注塑機(jī)等可通用，投入將更低。容易一擁而上。

面臨嚴(yán)重的外部競爭

該行業(yè)領(lǐng)先者，美國BD公司1897年成立，積水化學(xué)1947年成立，格雷那1968年成立，歷史在50年至110年之間，已在細(xì)分行業(yè)行成壟斷地位，掌握著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵技術(shù)和，同時(shí)他們也是中國市場的先行者，擁有高端客戶。

國內(nèi)尚無行業(yè)大鱷，尚未進(jìn)入行業(yè)整合階段

國內(nèi)尚無以真空采血管為主營業(yè)務(wù)的上市公司，上司公司投資于此項(xiàng)目的，也僅科華生物和五糧液。當(dāng)前設(shè)計(jì)產(chǎn)能較大的廣州陽普、威海鴻宇，設(shè)計(jì)產(chǎn)能在年5億支，與奧地利格雷那公司年實(shí)際產(chǎn)銷14億支差距甚大。