·17%的醫(yī)療事故是和醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的

　　·在器械相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故中，約有60%~70%由使用不當(dāng)造成

　　·2005年起，有關(guān)衛(wèi)生主管部門組織進(jìn)行的12種高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備大樣本檢測(cè)結(jié)果表明，2300多臺(tái)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的平均合格率僅為70%

  　以上是筆者在10月15日于上海召開的第一屆中國醫(yī)院院長設(shè)備管理高峰論壇中見到的一組來源真實(shí)可信的數(shù)據(jù)，即使親眼目睹眾多管理者們對(duì)此坦然以對(duì)，在情感上仍然難以接受，眾多患者以生命相托的醫(yī)療設(shè)備竟存在這么多的問題？！

　　凡事皆有源，在認(rèn)真參加了一天會(huì)議后，筆者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械的眾多問題，或許根源就在于其規(guī)范、監(jiān)管的缺失。美國國會(huì)于1938年即通過立法增加了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，并不斷對(duì)其進(jìn)行完善修正，如今已建立了一套完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，基本達(dá)到了行業(yè)有法規(guī)、醫(yī)院有制度、人員有資質(zhì)、質(zhì)控有標(biāo)準(zhǔn)、資源有投入。而我國呢——至今尚未出臺(tái)醫(yī)療器械安全使用法規(guī)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購、儲(chǔ)存、安裝及使用、保養(yǎng)維護(hù)、質(zhì)量檢測(cè)、定期校驗(yàn)和用后處理等方面均未有任何規(guī)定；并且，醫(yī)療設(shè)備臨床工程師制度、設(shè)備操作人員資格認(rèn)證制度均未建立。顯然，這種法規(guī)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)缺失的境況十分不利于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改善和醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。

  　針對(duì)上述醫(yī)療管理工作滯后于醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的狀況，去年，衛(wèi)生部首次將“提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”寫進(jìn)了十七大報(bào)告，并成立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。今年是衛(wèi)生部全面加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管工作的第一年，針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)，于8月推出《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》，并委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所開展其推廣工作。作為中國最大的醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)提供商，GE公司再次顯示了其對(duì)政策的敏銳觸覺和行業(yè)先導(dǎo)作用，成功舉辦了以質(zhì)量、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展為主題的第一屆中國醫(yī)院院長設(shè)備管理高峰論壇，會(huì)議邀請(qǐng)了近百位三級(jí)以上醫(yī)院院長和衛(wèi)生部、醫(yī)管所領(lǐng)導(dǎo)以及JCI、ISO的相關(guān)人員與會(huì)，在業(yè)界，這種集衛(wèi)生部、醫(yī)管所、服務(wù)商為一體，共商醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理規(guī)范的交流平臺(tái)尚屬首次。

　  那么，究竟強(qiáng)化質(zhì)量控制、進(jìn)行規(guī)范化管理有何益處呢？301醫(yī)院曾依照總后衛(wèi)生部指令，自2005年起對(duì)醫(yī)院進(jìn)行設(shè)備質(zhì)控管理，作為先導(dǎo)者，陳曉紅副院長在上會(huì)介紹，該院進(jìn)行設(shè)備質(zhì)控以來，取得了良好的綜合管理效益，質(zhì)量上，通過提高基礎(chǔ)、環(huán)節(jié)和終末醫(yī)療質(zhì)量，減少誤診、傷害、死亡等醫(yī)療責(zé)任事故，有利地維護(hù)了醫(yī)院品牌形象；經(jīng)濟(jì)上，通過減少設(shè)備故障停機(jī)率，提高設(shè)備使用率，及早發(fā)現(xiàn)故障隱患，降低設(shè)備維修成本等，獲得巨大收益。

  　臺(tái)州醫(yī)院陳海嘯院長認(rèn)為，管理者要將醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)范的薄，變成設(shè)備質(zhì)量控制重要性的厚，再將其轉(zhuǎn)為執(zhí)行措施的薄，必須讓業(yè)務(wù)最差的工作人員都得順利過關(guān)。在以藥養(yǎng)醫(yī)逐漸被否定的今天，從設(shè)備管理中取效益將成為醫(yī)院創(chuàng)收的方向之一，必須對(duì)其加以重視。據(jù)悉，臺(tái)州醫(yī)院目前通過一系列有效的管理措施，已達(dá)到CT日均門診量超過500人次，大大高于同行水平。

  　本次院長論壇的趣味之一還在于所有院長都參與了具有GE管理特色的“WorkOut（群策群力）”活動(dòng)環(huán)節(jié)，就醫(yī)院設(shè)備生命周期和服務(wù)外包策略、醫(yī)工人員的資質(zhì)和培養(yǎng)等七項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理問題，院長們被分為7個(gè)小組，每一位都詳細(xì)談?wù)摿俗陨碛龅降膯栴}和解決策略，并對(duì)建議進(jìn)行分類整合，最終對(duì)議題的建議辦法進(jìn)行總結(jié)。通過親身參與，各院長們進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)設(shè)備質(zhì)量管理的意識(shí)，還身歷其境地了解了GE的管理理念。

  　GE售后服務(wù)部總經(jīng)理陳雁女士以“質(zhì)量，就是生命”為本次論壇下了注腳，筆者深表贊同，無論是對(duì)患者、醫(yī)院還是設(shè)備供應(yīng)商，質(zhì)量都是管理的一個(gè)永恒話題，值得所有人投注精力。在這里，就以眾多院長蓋章簽名的醫(yī)療設(shè)備管理倡議書為尾，讓所有同行引以為導(dǎo)：建立和完善醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)督管理規(guī)范。確保各類醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)和使用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)流程的制定和實(shí)施。培養(yǎng)和建立有資質(zhì)的醫(yī)學(xué)工程部門及人員。積極提供對(duì)于設(shè)備安全質(zhì)量管理的投入和資源。