近日，北京天成北光科學儀器有限公司“數字化醫用X射線攝影系統”歷經一年的籌備運作，通過國家藥監局嚴格審批，符合醫療器械產品市場準入規定，取得了“國家醫療器械注冊證”。標志著天成北光公司的“數字化醫用X射線攝影系統”已由產品試制階段轉入批量生產和全面銷售階段。

天成北光公司是北京光學儀器廠投資成立的股份公司，公司成立以來，致力于“數字化醫用X射線攝影系統”領域產品的開發和生產，經過一年多的努力，自主研發生產出了XDR150系列4個產品“數字化醫用X光機”，該產品在技術性能上已達到國際先進水平，公司擁有自主知識產權。一年來，公司克服了領域陌生、醫療儀器審批嚴格、條件苛刻等客觀因素的影響，在較短時間內完成樣機檢測并通過中國質量認證中心“CCC”認證及ISO13485質量體系考核和樣機臨床試驗，為產品搶占市場贏得了寶貴時間。