首頁 > 美迪醫訊 > 一次性無菌醫療器械選購和使用 |
一次性無菌醫療器械選購和使用 【?2011-12-20 發布?】 美迪醫訊
1.一次性使用無菌注射器和注射針 (1)基本質量要求 ①注射器部分 生物性能:無菌、無熱源、無溶血反應、無急性全身毒性。 ②注射針部分 注射針針管:要有良好的剛性、韌性、耐腐蝕性。 注射針針座與針管的連接牢固。 注射針針尖的鋒利度:0.3~0.6規格,刺穿力≤0.7N。 生物性能:無菌、無熱原。 (2)選購和使用注意事項:在選購時,首先要看產品包裝,單包裝上應標有公稱容量、無菌、無熱原、一次性使用、失效日期的年和月;若附注射針,應注明規格;再觀察注射器是否清潔,有無微粒和異物,不得有毛邊毛刺、塑流缺損等缺陷,注射器內表面(包括橡膠活塞)不得有明顯可見的潤滑劑。 在使用前,應檢查每一單包裝是否破裂,如果已經破裂,必須停止使用。 用后應立即予以銷毀。 2.一次性使用輸液器 (1)基本質量要求: 微粒污染:200ml洗脫液中,15-25μm微粒數不超過1個/ml,>25μm微粒數不超過0.5個 輸液流速:在1M靜壓頭下,10分鐘內輸出氯化鈉(9g/L)不少于 酸堿度:pH之差不超過 環氧乙烷殘留量≤10μ 生物性能:無菌、無熱原。 (2)選購和使用注意事項:選購時首先看產品包裝,單包裝上應說明內裝物,包括“只能重力輸液字樣;應標明輸液器無菌、無熱原、一次性使用、失效日期的年和月;使用說明包括檢查包裝密封完整性和有關保護套脫落情況的警示,滴管滴出20滴或60滴蒸餾水相當于1±0.1ml(1±0.1g)的說明;若配靜脈針,應注明規格。再觀察輸液器應清潔無微粒和異物,不得有毛邊毛刺、塑流缺損等缺陷。 在使用前應檢查每一單包裝是否破裂,如果已經破裂,應立即停止使用。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
《上海醫療器械批發》產品推薦
|
合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖 |
把美迪網放進收藏夾 把美迪醫療網介紹給我的朋友 給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303 美迪醫療網業務咨詢 互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號-8 公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號 營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081 |