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一次性無菌醫療器械選購和使用

【?2011-12-20 發布?】 美迪醫訊
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1.一次性使用無菌注射器和注射針

    (1)基本質量要求

    ①注射器部分

    生物性能:無菌、無熱源、無溶血反應、無急性全身毒性。

    ②注射針部分

    注射針針管:要有良好的剛性、韌性、耐腐蝕性。

    注射針針座與針管的連接牢固。

    注射針針尖的鋒利度:0.3~0.6規格,刺穿力≤0.7N。

    生物性能:無菌、無熱原。

    (2)選購和使用注意事項:在選購時,首先要看產品包裝,單包裝上應標有公稱容量、無菌、無熱原、一次性使用、失效日期的年和月;若附注射針,應注明規格;再觀察注射器是否清潔,有無微粒和異物,不得有毛邊毛刺、塑流缺損等缺陷,注射器內表面(包括橡膠活塞)不得有明顯可見的潤滑劑。 在使用前,應檢查每一單包裝是否破裂,如果已經破裂,必須停止使用。 用后應立即予以銷毀。

    2.一次性使用輸液器

    (1)基本質量要求:

    微粒污染:200ml洗脫液中,15-25μm微粒數不超過1個/ml,>25μm微粒數不超過0.5個

    輸液流速:在1M靜壓頭下,10分鐘內輸出氯化鈉(9g/L)不少于

    酸堿度:pH之差不超過

    環氧乙烷殘留量≤10μ

    生物性能:無菌、無熱原。

    (2)選購和使用注意事項:選購時首先看產品包裝,單包裝上應說明內裝物,包括“只能重力輸液字樣;應標明輸液器無菌、無熱原、一次性使用、失效日期的年和月;使用說明包括檢查包裝密封完整性和有關保護套脫落情況的警示,滴管滴出20滴或60滴蒸餾水相當于1±0.1ml(1±0.1g)的說明;若配靜脈針,應注明規格。再觀察輸液器應清潔無微粒和異物,不得有毛邊毛刺、塑流缺損等缺陷。

    在使用前應檢查每一單包裝是否破裂,如果已經破裂,應立即停止使用。

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