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我國最新研發結核桿菌免疫診斷試劑盒上市

【?2012-07-17 發布?】 美迪醫訊
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傳統方式試檢測結核菌需要72小時,而且假陽性率高,而采用結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒只需要24小時,準確率提高至85%以上。近日,海口維瑅璦生物研究院研制的結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(簡稱A.TB),在獲得國家食品藥品監督管理局許可后上市。

據介紹,基于細胞免疫的γ干擾素釋放分析技術(IGRA技術)是目前國際上最先進的結核病診斷技術,已得到國際上結核病防控領域的普遍認可。但目前僅有的2種產品由發達國家生產,價格昂貴。海口維瑅璦生物研究院利用抗原特異性激活的細胞免疫技術,開發出了擁有自主知識產權的IGRA類結核病免疫診斷產品A.TB。由于利用了大規模制備T細胞抗原的技術,該醫療器械產品的成本大大降低。

本文關鍵字: 免疫診斷試劑 結核菌 
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