發展具有自主知識產權的高端醫療裝備，滿足我國臨床需求，是我們生物醫學工程領域研究人員的奮斗目標。隨著我國通用型超聲的廣泛使用，針對某些疾病的專科超聲正受到臨床的高度重視，發展專用超聲探頭及系統研發巳被國家列入“十二五”大型醫療裝備核心部件及重大產品研發專項。專用型超聲診斷設備針對特定的人群、特定的器官系統及疾病，提高診斷效率和質量，解決臨床較為關注的、具體的特殊問題；例如眼科超聲以其安全和技術的特殊要求，具有與通用型超聲不同，一直以來為國外產品所壟斷，價格昂貴，嚴重制約了我國眼科疾病診療技術水平的提高和學科進步。

九十年代初，中國醫學科學院生物醫學工程研究所醫學超聲工程研究室一批科研人員，長期堅持自主創新，相繼完成了眼科A/B型超聲診斷儀、眼科超聲生物顯微鏡和白內障超聲乳化儀等一批臨床急需產品的研發，并成功實現產業化，替代了國際同類進口產品，推廣至全國6000多家醫院使用，實現出口國際五十多個國家和地區。

自主創新研發眼科超聲新產品

眼科超聲診療產品是上世紀八十年代進入臨床的醫療設備。1992年以前，我國不能生產，百分之百依賴進口，價格昂貴，市場受國際產品所壟斷，嚴重制約我國眼科疾病診療技術水平的提高和學科進步。為此，課題組經過近三年的反復試驗，終于研制成功國產眼科A/B型超聲探頭及系統，探頭穩定性、抗干擾性、一致性優于國外同類產品，在國際同行業處于領先水平，以至于一舉打破國際壟斷，替代同類進口產品，其探頭技術始終保持領先。眼科超聲診斷設備屬國家三類醫療器械，在眼科臨床它仍然是諸多眼科設備中的高端產品，使用單位需要一定的技術條件（或平臺）做支撐，在上世紀九十年代初期，我國眼科臨床設備極為有限，先進設備與支撐條件矛盾突出，為了推廣應用和掌握產品臨床性能，我們深入眼科臨床，聽取眼科專家意見和建議，從1994年起，每年舉辦一屆全國眼科超聲影像診斷培訓班，聘請專家授課，把眼科超聲診療技術傳播至全國眼科臨床，至今已堅持18年，累計培訓千余名眼科醫生，在全國各級醫院建立了數千個眼科超聲診斷室，許多參加過培訓班的學員成為了我國知名的眼科專家和醫院領導者，在眼科超聲診療技術方面發表了數以千計的科技論文或專著；二十年來，眼科超聲診、療設備積極參加國家衛生部與殘聯“視覺第一、中國行動”、衛生部“健康快車”扶貧項目、“紅十字會進藏復明行動”和“百萬惠民亮睛工程”等公益事業，為我國數以億計人次的眼病患者提供了安全有效的服務，提高了我國眼科疾病診療技術水平，推進了中國眼科事業的發展，眼科超聲診、療設備也不斷進行技術創新，樹立了國產眼科超聲的品牌地位，成為了我國眼科超聲診療產品示范工程項目，在國際同行業占有重要地位；1997年眼科A/B型超聲診斷儀獲得衛生部科技進步（推廣應用項目）二等獎和國家重點新產品證書，2001年眼科超聲診斷儀獲得國家科技進步二等獎；

打破壟斷堅持攻關更上新臺階

超聲影像診斷在臨床醫學診斷中起著十分關鍵的作用。眼科超高頻超聲成像技術，一直以來為國外所壟斷，導致我國醫院所購專科超聲設備價格昂貴，以一臺眼科超聲生物顯微鏡為例，進口價高達150余萬元人民幣。

眼科超聲生物顯微鏡是一種采用甚高頻超聲波并應用現代微電子技術進行B模式超聲成像的影像診斷設備。二十世紀九十年代初開始用于臨床，超聲生物顯微鏡的頻率為40-100MHz，圖像分辨力能達到20-70微米，探測深度5-8mm，非常適合眼前段范圍組織的探查，清晰度近似于組織切片，使得以前只有通過創傷檢查或者尸檢才能發現的信息在活體即可無創地獲得。這一技術在眼科臨床又被稱為超聲生物顯微鏡或稱超聲背射顯微鏡，簡稱UBM。目前，UBM在眼科被用于角膜、虹膜和前、后房深度測量；前房角測量及其形態觀察；睫狀體、脈絡膜脫離的診斷，并可了解脫離范圍、脈絡膜上腔積液量。UBM能精確揭示角膜、鞏膜穿通傷的位置及大小和房角有無后退，有無虹膜根部斷離、晶狀體脫位、前段異物的部位和大小等；UBM在對閉角型青光眼、色素型青光眼的診斷和指導治療方面能發揮極好的作用；對角膜混濁者，UBM可以檢測普通光學儀器不能看到的虹膜、瞳孔及晶狀體情況，可作為角膜移植術前的常規檢查之一。鑒于上述原因，課題組在國家科技部“十、五”攻關計劃資助下，完成了國家醫療器械關鍵技術研究及重大產品開發項目，研制成功了具有全部自主知識產權，高性價比的50MHz眼科超聲生物顯微鏡，經數年應用與改進提高，形成系列產品，再次打破國外壟斷，產品已大批進入我國二、三甲級醫院眼科臨床，替代了國際同類進口產品，現已全面進入產業化階段并已實現出口國際市場，取得了較好的經濟效益。

眼科超聲生物顯微鏡的創新，首先體現在使用超高頻超聲成像，在硬件、軟件和產品的工藝方面所碰到的新技術、新問題的工程實現。它的線性和扇形掃描探頭，有精密的機械結構系統與微電子相融合，精確的數字掃描控制技術確保圖像髙保真；高頻超聲編碼激勵與接收系統降低了發射電壓能量，提高了效率，降低了噪聲；基于分布式算法實現的高頻超聲信號動態濾波器提高了回波信號質量，改善了圖像；在軟件方面自主設計開發了超高頻眼科超聲診斷設備的全部軟件；主持制定了我國超高頻超聲診斷儀的國家行業標準。眼科超聲生物顯微鏡在探頭、系統、軟件及工藝方面共取得各類知識產權十余項。

團隊協作成果轉化創業有力量

企業是實現成果轉化的平臺，生物醫學工程要以醫療需求為方向，醫工產學研相結合，堅持團隊協作發展，創造靈活寬松的科研環境，走自主研發企業創品牌的思路。2004年經中國醫學科學院批準，衛生部國資委備案，成立了研究所和科技骨干共同參股的天津邁達醫學科技有限公司，成為了天津濱海高新區高新技術企業的一員，七年來，在科學體制的保證下，成果得到快速轉化，企業得到快速發展，企業從100萬元注冊資本上升至1500萬元，企業凈資產達到5300余萬元，實現凈利潤3700余萬元，企業通過了ISO9001和CE質量體系認證，產品出口五十多個國家和地區，眼科超聲診療產品替代了國際進口產品，滿足了國內醫療衛生需求。研發團隊老中青結合，項目、課題、成果源源不斷，經濟效益穩步攀升，隊伍穩定發展壯大，人人爭相體現自已的價值和貢獻，實現了科研和市場的高效銜接，使事業不斷發展。邁達公司已成為天津濱海高新區的“小巨人”成長計劃企業和被評為“十一五”百優科技中小企業。

任重道遠機遇挑戰并存看今朝

“十二五”期間，針對某些疾病的專科超聲正受到臨床的高度重視，發展專用超聲探頭及系統研發具有重大意義。系列專科超聲探頭及系統研發課題，旨在突破專用探頭設計與制造的關鍵技術，掌握專科探頭的自主知識產權，形成自主生產制造能力，結合整機系統形成專用超聲診斷產品。其中眼科超聲診斷設備已形成核心競爭力，在此基礎上形成的共性技術輻射到皮膚、甲狀腺、顱內、乳腺和膀胱疾病診斷，在國家“十二五”期間實現一批新型專用的眼科、皮膚、甲狀腺、顱內、乳腺、膀胱超聲影像高端醫療器械產品，滿足國家醫療衛生需求，降低患者醫療費用，拉低進口產品價格，并實現出口國際市場，參加國際競爭。

由中國醫學科學院生物醫學工程研究所申報，王延群研究員負責的數字化專科超聲探頭系列產品及系統研發課題，已列入國家“十二五”專用超聲診斷探頭部件及系統研發醫療器械重大專項。其中膀胱超聲影像診斷與測容產品已完成SFDA注冊和CE認證，FDA注冊正在進行中；超高頻皮膚超聲影像診斷系統已完成技術檢測，正進入臨床試用，2012年上半年將完成SFDA注冊；新型全數字眼科超聲診斷系統、顱內超聲影像，甲狀腺超聲及乳腺超聲已在研發之中，“十二五”期間將全部取得產品注冊，并實現產業化，預期在天津形成專用超聲設備產業化基地，以打破國際壟斷，掌聲核心技術，發展我國高端醫療器械，滿足國內醫療需求，參加國際市場競爭。