美國FDA近日批準了第一臺用于乳腺癌篩查的超聲設(shè)備，該設(shè)備可以與乳腺鉬靶攝片一起用于乳腺癌篩查，適用于那些乳腺組織致密、鉬靶攝片陰性且無乳腺癌癥狀的女性。

乳腺癌在導致女性死亡的腫瘤中排名第二。在進行乳腺鉬靶攝片篩查的女性人群中，有40%的女性乳腺組織致密，這可能會導致乳腺癌診斷的延誤。因為與非致密乳房相比，致密乳房有更多的纖維腺體組織，這種組織和腫瘤一樣，在X線攝片上都顯示為白色實性陰影，所以可能會掩蓋較小的腫瘤。

超聲顯像能夠檢測到致密乳房中的小腫塊。somo-v自動乳腺超聲系統(tǒng)（ABUS）擁有一個特殊形狀的傳感器，其能夠在一分鐘內(nèi)對整個乳房進行掃描并產(chǎn)生多個圖像以便醫(yī)生閱讀診斷。FDA在審批過程中回顧了一個臨床試驗。這個試驗中選入了200名致密乳房且乳房鉬靶攝片陰性的女性，由專業(yè)認證的放射醫(yī)生單獨閱讀她們的X線攝片或者聯(lián)合somo-vABUS圖像一起讀片診斷，最后對somo-vABUS系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的腫塊進行病理切片明確診斷。

結(jié)果顯示聯(lián)合應用ABUS超聲系統(tǒng)進行讀片比單獨閱讀乳腺鉬靶攝片顯著增加了乳腺癌的檢出率。因此FDA的相關(guān)官員認為對于那些乳腺組織致密而乳腺鉬靶攝片結(jié)果陰性的女性，醫(yī)生可能會建議加做超聲檢查，而somo-vABUS系統(tǒng)是一個安全有效的選擇。”

somo-vABUS系統(tǒng)被批準應用于那些以往沒有過臨床干預措施（如手術(shù)或活檢）的女性，因為這些干預措施可能會改變?nèi)橄俳M織在超聲圖像中的外觀。同時FDA還要求生產(chǎn)廠家對使用該系統(tǒng)的醫(yī)生和技術(shù)人員提供全面培訓，并對每臺設(shè)備提供詳細明確的質(zhì)控手冊。