針對目前假劣一次性使用無菌醫療器械泛濫局面尚未完全扭轉的實際狀況，國家藥品監督管理局日前決定，在全國范圍內開展專項整治活動。 

　　這次整治的重點包括一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液（血）器、一次性使用塑料血袋、一次性使用麻醉穿刺包等重點監管產品。整治活動包括全面開展對醫療器械生產、經營企業的專項檢查，理順醫療器械市場秩序，徹底清理非法產品。專項檢查重點是企業產品注冊證件是否有效，生產或經營條件是否符合有關要求。國家藥監局要求，各地藥監部門對一次性無菌醫療器械經營、生產企業的許可證換發工作，必須分別在今年6月底和10月底以前完成。 

　　醫療器械市場秩序的整治重點是醫療器械經營較為集中的地區和縣及縣以下各級各類醫療機構。將重點清理無《醫療器械產品注冊證》的產品，嚴格檢查經營企業進貨時對產品合格證和注冊證的驗收情況，以及產品進貨和銷售去向記錄。對使用無產品注冊證書、無合格證明或過期、失效、淘汰醫療器械，或從無證企業購進醫療器械的醫療機構，將按有關法律法規的要求予以查處。 

　　藥監部門還將繼續加大對制售假劣醫療器械違法行為的打擊力度，嚴防制售假劣一次性使用無菌醫療器械違法犯罪活動的回潮。/**/