科華生物近日公告稱，公司的控股子公司上海科華實驗系統有限公司收到上海市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，該公司生產的“干式化學分析儀”獲準產注冊，新的分析儀器同之前研發的干化學試紙條產品配套，形成一條新的產品線。

干式化學分析儀獲批生產后，會和公司之前獲批的干化學試紙(丙氨酸氨基轉移酶測定試紙條、尿素測定試紙條、α-淀粉酶測定試紙條)形成配套組合，用于人體內丙氨酸氨基轉移酶、尿素和α-淀粉酶等指標的定量檢測，成為一條新的業務線。相關產品對應的終端以醫療機構為主，經營上會借助原有的銷售渠道。

對于干化學分析儀，市場上的標桿產品包括強生生產的VITROS350干式化學分析儀和BeckmancoulterLX-20、Roche-P800全自動干化學生化分析儀，這幾項產品的技術十分成熟，分析速度快，效率高，提供有用的參數多(能夠定量檢測人體內的各項指標)，靈敏度高。相比較而言，科華生物生產的干化學分析儀目前能夠提供的配套檢測試紙還比較少，未來配套試劑有望進一步增多，新產品現有的直接競爭優勢可能主要體現在價格上，若經營順利，能夠有效的拉動公司業績。

從公司過去兩年的財務數據來看，公司的營業收入依然可以保持20%左右的增長速度，而凈利潤的增長速度有所下降，主要是因為業務結構有所變化。公司的儀器業務增速較快，但毛利率偏低，試劑業務的增速有所放緩。

公司一直以來都比較注重研發創新，從過去一年的公告來看，研發成果比較顯著，新品不斷涌現，但新產品的銷售體量都比較小，業績拉動作用相對較弱。此次獲批的干式化學分析儀屬于快速檢測儀器類，屬于固定資產，產品更新周期較長，有望在短期內成為公司的新的增長點。后續的配套檢測類產品如果能夠不斷研發問世的話，則會帶來持續的銷售收入。