4月17日，在深圳開幕的第69屆中國國際醫療器械（春季）博覽會（以下簡稱“醫博會”）上，POCT產品展臺前人頭攢動。在展會現場看到，不少生物醫藥體外診斷企業紛紛帶來最新的POCT醫療產品，成為本屆展會的新亮點。

POCT市場的高速發展無疑為眾多企業帶來了無限商機。然而在中國，擁有POCT產品的廠家實在眾多，競爭壓力也較大，如何能脫穎而出是企業最為關心的話題。

在與醫博會同期舉行的中國IVD產業高峰論壇上，原西門子診斷中國商務拓展總監，現任上海永森投資咨詢有限公司總裁李斐風趣地指出：“用戶是很‘貪婪’的，POCT企業需要滿足用戶所有對產品性能上的要求，而且還得是最便宜的。”她表示，

 POCT產品最大優勢是性價比，因為消費者對價格很敏感，一臺儀器能做不同的測試將是未來POCT的發展趨勢。而對于小公司來說，以擁有獨特的產品和技術上的創新才能在市場上立足。”　

診斷技術的新革命

“現在的醫療檢測設備面臨復雜化、大型化的問題，越來越不方便，POCT是未來醫療檢測儀器發展的方向，等于是把醫院的中心檢測室搬到了病人的床邊。”李斐指出，POCT包含了時間、空間以及人員的多重要素，具有快速、簡單、方便的特點。而最終的目標則是在最低的費用和最小的風險下，獲得最大的利益。

李斐同時表示：“POCT產品技術種類繁多，不存在單一壟斷技術及標準，對企業而言，隨著技術的發展及人們對疾病的深入了解，需求會一直變化，此外，監管層面上的政策改變，也會導致這個市場時刻處于變化之中。盡管POCT公司有很多，只要有好的產品，未來還是有很多的機會。”

有預測表示，POCT技術的發展將應用到更為廣泛的凝血試驗、血液化學成分分析、傳染病的篩查和腫瘤標志物檢測中，儀器也將更加微型化。“其中血糖測試占據了絕大多數的份額。“李斐表示。

我國擁有著世界上最大的糖尿病人群，平均每10人中就有一名糖尿病前期患者。然而血糖儀在糖尿病人群中的滲透率，中國城市地區只有10%，農村地區僅僅達到3%。而在歐美發達國家，血糖儀的滲透率達到了90%。這幾個數字間差異懸殊，不僅反映我國居民經濟水平與健康意識尚需發展，更重要的，是展現出了一個巨大的市場。

目前我國血糖儀的市場份額，強生占到了35%、羅氏占有20%，雅培8%。余下只有約30%的市場份額屬于國內企業，其中北京怡成占6%，三諾生物占10%，魚躍醫療也逐步開始介入血糖儀市場。

挑戰與機遇并存

除了用戶的需求外，在臨床、檢疫等領域均對POCT產品提出了更高的要求和挑戰。李斐指出：“這些挑戰包括產品分析性能的提高、成本如何降低；是否可以改變醫生診療的順序和方法，否則科技帶來的價值無法體現。此外，除了產業自身具備強大的競爭力外，還需要良好的外部環境支持。更重要的是，如何提高醫療的總體效率，儀器的快、好怎樣用數據證明，然而，快捷并不等于產品性能的降低，一個好產品需要真正能降低住院時間并節省醫療費用。”

但無論如何，所有的這些挑戰都擋不住POCT的發展，POCT發展驅動因素也不可忽視：首先是醫學模式的轉變。醫院功能任務發生變化，由單純的治療轉向預防、保健、治療和康復四大功能，為社會提供全方位的優質服務上來。醫院工作從院內醫療擴大到院外社區，而社區服務需要簡易快速的實驗診斷體系；其次是新的測試需求。由于醫生需要新產品做出快速診斷,公眾也希望借助這些產品做自我診斷等要求不斷增加，且這種發展勢頭將繼續下去；

第三，POCT技術的發展對檢驗醫學起了很大的推動作用，高質量的儀器和試劑的使用又推動了POCT的發展；同時，新醫療的保健服務的要求，提供院外衛生保健的需求變得越來越明顯；另外，科技的發展也可以促進改善POCT質量,從而加速其發展。

“做大儀器是很難的，做小儀器（POCT）相對容易，但要真正做好POCT產品是很難的。因為必須在有限的空間里，做出大家期望的并在質量上可以和大儀器媲美的產品。”李斐表示，完美的POCT產品要求準確度和精密度更高，產品靈敏度、特異性和穩定性更好，同時還要確保產品擁有優質的質量和便宜的價格。