近日，從重慶市藥監(jiān)局得知，由海扶醫(yī)療數(shù)字健康事業(yè)部最新研制的兩新產(chǎn)品：CKC100超聲波子宮復(fù)舊儀（產(chǎn)品商標(biāo)：韻產(chǎn)康）、HTN1000醫(yī)用電子體溫計(jì)（產(chǎn)品商標(biāo)：e度），于2013年3月22日獲得SFDA準(zhǔn)產(chǎn)注冊。

“韻產(chǎn)康”的適應(yīng)癥為促進(jìn)產(chǎn)后子宮復(fù)舊，用于順產(chǎn)和剖宮產(chǎn)后即刻(順產(chǎn)2小時(shí)后，剖宮產(chǎn)24小時(shí)后)治療。該設(shè)備經(jīng)過多中心臨床醫(yī)院數(shù)百例臨床試驗(yàn)證明：“韻產(chǎn)康”能促進(jìn)子宮平滑肌節(jié)律性收縮，減少產(chǎn)后出血；有效緩解剖宮產(chǎn)后宮縮疼痛；促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)，縮短產(chǎn)后惡露時(shí)間；具有無創(chuàng)治療、操作簡便等特點(diǎn)，填補(bǔ)了產(chǎn)后即刻治療設(shè)備的空白，具有廣闊的市場前景。

“韻產(chǎn)康”的研制從7年前開始，從動(dòng)物子宮離體組織實(shí)驗(yàn)到動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)，從人子宮離體組織實(shí)驗(yàn)到志愿者預(yù)實(shí)驗(yàn)，完成了超聲波作用于子宮平滑肌機(jī)理研究和安全劑量的確定；從原理樣機(jī)到工程樣機(jī)的研發(fā)，從臨床試驗(yàn)樣機(jī)到商品機(jī)的開發(fā)，完成了工程參數(shù)的篩選與確定，以及儀器的安全性和可靠性的提高；通過臨床方案的制定和優(yōu)化，經(jīng)過多中心臨床試驗(yàn)證明，獲得了SFDA認(rèn)證。